Die EMPA-HEART-Studie zeigte, dass Empagliflozin den linksventrikulären Massenindex bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und koronarer Herzkrankheit signifikant reduzierte und damit den ersten randomisierten Nachweis direkter struktureller kardialer Effekte der SGLT2-Hemmung lieferte.
SGLT2-Hemmer (Natrium-Glukose-Cotransporter 2) senken kardiovaskuläre Ereignisse bei Typ-2-Diabetes mellitus, ob sie jedoch direkte kardiale Effekte fördern, ist unbekannt. Wir untersuchten, ob Empagliflozin eine Abnahme der linksventrikulären (LV) Masse bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus und koronarer Herzkrankheit bewirkt.
Zwischen November 2016 und April 2018 rekrutierten wir 97 Personen im Alter von ≥40 und ≤80 Jahren mit glykiertem Hämoglobin von 6,5 % bis 10,0 %, bekannter koronarer Herzkrankheit und geschätzter glomerulärer Filtrationsrate ≥60 mL/min/1,73 m². Die Teilnehmer wurden zusätzlich zur Standardversorgung für 6 Monate randomisiert Empagliflozin (10 mg/Tag, n=49) oder Placebo (n=48) zugeteilt. Der primäre Endpunkt war die 6-Monats-Veränderung der auf die Körperoberfläche indexierten LV-Masse gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mittels kardialer Magnetresonanztomographie. Weitere Messungen umfassten 6-Monats-Veränderungen des auf die Körperoberfläche indexierten linksventrikulären enddiastolischen und endsystolischen Volumens, der Ejektionsfraktion, des 24-Stunden-ambulanten Blutdrucks, des Hämatokrits und des NT-proBNP (N-terminales pro-B-Typ natriuretisches Peptid).
Unter den 97 Teilnehmern (90 Männer [93 %], mittleres [Standardabweichung] Alter 62,8 [9,0] Jahre, Dauer des Typ-2-Diabetes mellitus 11,0 [8,2] Jahre, geschätzte glomeruläre Filtrationsrate 88,4 [16,9] mL/min/1,73 m², auf die Körperoberfläche indexierte LV-Masse 60,7 [11,9] g/m²) hatten 90 auswertbare Bildgebung bei der Nachbeobachtung. Die mittlere Regression der auf die Körperoberfläche indexierten LV-Masse über 6 Monate betrug 2,6 g/m² bzw. 0,01 g/m² für die Empagliflozin- bzw. Placebo-Gruppe (adjustierte Differenz -3,35 g/m²; 95 %-KI -5,9 bis -0,81 g/m², P=0,01). In der Empagliflozin-Gruppe kam es zu einer signifikanten Senkung des ambulanten systolischen Gesamtblutdrucks (adjustierte Differenz -6,8 mmHg, 95 %-KI -11,2 bis -2,3 mmHg, P=0,003), des diastolischen Blutdrucks (adjustierte Differenz -3,2 mmHg; 95 %-KI -5,8 bis -0,6 mmHg, P=0,02) und eines Anstiegs des Hämatokrits (P=0,0003).
Bei Menschen mit Typ-2-Diabetes mellitus und koronarer Herzkrankheit war die SGLT2-Hemmung mit Empagliflozin mit einer signifikanten Reduktion der auf die Körperoberfläche indexierten LV-Masse nach 6 Monaten assoziiert, was teilweise die vorteilhaften kardiovaskulären Ergebnisse erklären könnte, die in der EMPA-REG OUTCOME-Studie (BI 10773 [Empagliflozin] Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients) beobachtet wurden.
