L'essai EMPA-HEART a démontré que l'empagliflozine réduisait significativement l'indice de masse ventriculaire gauche chez des patients atteints de diabète de type 2 et de coronaropathie, fournissant la première preuve randomisée d'effets cardiaques structurels directs de l'inhibition du SGLT2.
Les inhibiteurs du SGLT2 (cotransporteur sodium-glucose de type 2) réduisent les événements cardiovasculaires dans le diabète sucré de type 2, mais on ignore s'ils favorisent des effets cardiaques directs. Nous avons cherché à déterminer si l'empagliflozine entraîne une diminution de la masse ventriculaire gauche (VG) chez des personnes atteintes de diabète sucré de type 2 et de coronaropathie.
Entre novembre 2016 et avril 2018, nous avons recruté 97 personnes âgées de ≥40 à ≤80 ans avec une hémoglobine glyquée de 6,5 % à 10,0 %, une coronaropathie connue, et un débit de filtration glomérulaire estimé ≥60 mL/min/1,73 m2. Les participants ont été randomisés vers l'empagliflozine (10 mg/jour, n=49) ou le placebo (n=48) pendant 6 mois, en plus du traitement standard. Le critère de jugement principal était le changement à 6 mois de la masse VG indexée à la surface corporelle par rapport à la valeur initiale, mesuré par imagerie par résonance magnétique cardiaque. D'autres mesures incluaient les changements à 6 mois des volumes télédiastolique et télésystolique du VG indexés à la surface corporelle, la fraction d'éjection, la pression artérielle ambulatoire sur 24 heures, l'hématocrite, et le NT-proBNP (peptide natriurétique de type B N-terminal).
Parmi les 97 participants (90 hommes [93 %], âge moyen [écart-type] 62,8 [9,0] ans, durée du diabète sucré de type 2 de 11,0 [8,2] ans, débit de filtration glomérulaire estimé de 88,4 [16,9] mL/min/1,73 m2, masse VG indexée à la surface corporelle de 60,7 [11,9] g/m2), 90 avaient une imagerie évaluable au suivi. La régression moyenne de la masse VG indexée à la surface corporelle sur 6 mois était de 2,6 g/m2 et 0,01 g/m2 pour ceux affectés à l'empagliflozine et au placebo, respectivement (différence ajustée -3,35 g/m2 ; IC à 95 %, -5,9 à -0,81 g/m2, P=0,01). Dans le groupe affecté à l'empagliflozine, il y a eu une baisse significative de la pression artérielle systolique ambulatoire globale (différence ajustée -6,8 mmHg, IC à 95 % -11,2 à -2,3 mmHg, P=0,003), de la pression artérielle diastolique (différence ajustée -3,2 mmHg ; IC à 95 %, -5,8 à -0,6 mmHg, P=0,02), et une élévation de l'hématocrite (P=0,0003).
Chez des personnes atteintes de diabète sucré de type 2 et de coronaropathie, l'inhibition du SGLT2 par l'empagliflozine a été associée à une réduction significative de la masse VG indexée à la surface corporelle après 6 mois, ce qui pourrait expliquer en partie les résultats cardiovasculaires bénéfiques observés dans l'essai EMPA-REG OUTCOME (BI 10773 [Empagliflozin] Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients).
