Lo studio EMPA-HEART ha dimostrato che empagliflozin riduceva significativamente l'indice di massa ventricolare sinistra in pazienti con diabete di tipo 2 e malattia coronarica, fornendo la prima evidenza randomizzata di effetti cardiaci strutturali diretti dell'inibizione di SGLT2.
Gli inibitori di SGLT2 (cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2) riducono gli eventi cardiovascolari nel diabete mellito di tipo 2, ma non è noto se promuovano effetti cardiaci diretti. Abbiamo cercato di determinare se empagliflozin causi una diminuzione della massa ventricolare sinistra (VS) in persone con diabete mellito di tipo 2 e malattia coronarica.
Tra novembre 2016 e aprile 2018, abbiamo arruolato 97 persone di età ≥40 e ≤80 anni con emoglobina glicata dal 6,5% al 10,0%, malattia coronarica nota, e velocità di filtrazione glomerulare stimata ≥60 mL/min/1,73 m2. I partecipanti sono stati randomizzati a empagliflozin (10 mg/die, n=49) o placebo (n=48) per 6 mesi, in aggiunta alla terapia standard. L'esito primario era la variazione a 6 mesi della massa VS indicizzata alla superficie corporea rispetto al basale, misurata mediante risonanza magnetica cardiaca. Altre misure includevano variazioni a 6 mesi dei volumi telediastolico e telesistolico del VS indicizzati alla superficie corporea, la frazione di eiezione, la pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore, l'ematocrito, e l'NT-proBNP (peptide natriuretico tipo B N-terminale).
Tra i 97 partecipanti (90 uomini [93%], età media [deviazione standard] 62,8 [9,0] anni, durata del diabete mellito di tipo 2 di 11,0 [8,2] anni, velocità di filtrazione glomerulare stimata 88,4 [16,9] mL/min/1,73 m2, massa VS indicizzata alla superficie corporea 60,7 [11,9] g/m2), 90 avevano imaging valutabile al follow-up. La regressione media della massa VS indicizzata alla superficie corporea in 6 mesi era 2,6 g/m2 e 0,01 g/m2 rispettivamente per coloro assegnati a empagliflozin e placebo (differenza aggiustata -3,35 g/m2; IC al 95%, da -5,9 a -0,81 g/m2, P=0,01). Nel gruppo assegnato a empagliflozin, vi è stata una significativa riduzione della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale complessiva (differenza aggiustata -6,8 mmHg, IC al 95% -11,2 a -2,3 mmHg, P=0,003), della pressione arteriosa diastolica (differenza aggiustata -3,2 mmHg; IC al 95%, da -5,8 a -0,6 mmHg, P=0,02), e un aumento dell'ematocrito (P=0,0003).
Tra le persone con diabete mellito di tipo 2 e malattia coronarica, l'inibizione di SGLT2 con empagliflozin era associata a una riduzione significativa della massa VS indicizzata alla superficie corporea dopo 6 mesi, il che potrebbe spiegare in parte gli esiti cardiovascolari benefici osservati nello studio EMPA-REG OUTCOME (BI 10773 [Empagliflozin] Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients).
