El ensayo EMPA-HEART demostró que la empagliflozina redujo significativamente el índice de masa ventricular izquierda en pacientes con diabetes tipo 2 y enfermedad arterial coronaria, proporcionando la primera evidencia aleatorizada de efectos cardíacos estructurales directos de la inhibición del SGLT2.
Los inhibidores del SGLT2 (cotransportador de sodio-glucosa tipo 2) reducen los eventos cardiovasculares en la diabetes mellitus tipo 2, pero se desconoce si promueven efectos cardíacos directos. Intentamos determinar si la empagliflozina provoca una disminución de la masa ventricular izquierda (VI) en personas con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad arterial coronaria.
Entre noviembre de 2016 y abril de 2018, reclutamos a 97 personas de ≥40 y ≤80 años con hemoglobina glucosilada del 6,5 % al 10,0 %, enfermedad arterial coronaria conocida, y tasa de filtración glomerular estimada ≥60 mL/min/1,73 m2. Los participantes se aleatorizaron a empagliflozina (10 mg/día, n=49) o placebo (n=48) durante 6 meses, además del tratamiento estándar. El resultado principal fue el cambio a los 6 meses en la masa VI indexada a la superficie corporal desde el valor inicial, medido mediante resonancia magnética cardíaca. Otras medidas incluyeron cambios a los 6 meses en los volúmenes telediastólico y telesistólico del VI indexados a la superficie corporal, la fracción de eyección, la presión arterial ambulatoria de 24 horas, el hematocrito, y el NT-proBNP (péptido natriurético tipo B N-terminal).
Entre los 97 participantes (90 hombres [93 %], edad media [desviación estándar] 62,8 [9,0] años, duración de la diabetes mellitus tipo 2 de 11,0 [8,2] años, tasa de filtración glomerular estimada de 88,4 [16,9] mL/min/1,73 m2, masa VI indexada a la superficie corporal de 60,7 [11,9] g/m2), 90 tuvieron imágenes evaluables en el seguimiento. La regresión media de la masa VI indexada a la superficie corporal durante 6 meses fue de 2,6 g/m2 y 0,01 g/m2 para los asignados a empagliflozina y placebo, respectivamente (diferencia ajustada -3,35 g/m2; IC del 95 %, -5,9 a -0,81 g/m2, P=0,01). En el grupo asignado a empagliflozina, hubo una reducción significativa de la presión arterial sistólica ambulatoria general (diferencia ajustada -6,8 mmHg, IC del 95 % -11,2 a -2,3 mmHg, P=0,003), de la presión arterial diastólica (diferencia ajustada -3,2 mmHg; IC del 95 %, -5,8 a -0,6 mmHg, P=0,02), y de una elevación del hematocrito (P=0,0003).
Entre las personas con diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad arterial coronaria, la inhibición del SGLT2 con empagliflozina se asoció con una reducción significativa de la masa VI indexada a la superficie corporal después de 6 meses, lo que podría explicar en parte los resultados cardiovasculares beneficiosos observados en el ensayo EMPA-REG OUTCOME (BI 10773 [Empagliflozin] Cardiovascular Outcome Event Trial in Type 2 Diabetes Mellitus Patients).
