Diese Lancet-Metaanalyse zeigte, dass eine P2Y12-Hemmer-Monotherapie der Aspirin-Monotherapie zur kardiovaskulären Sekundärprävention überlegen ist, indem sie ischämische Ereignisse (insbesondere Schlaganfall) reduziert, ohne schwere Blutungen zu erhöhen. Die Befunde stellten die Stellung von Aspirin als Standard-Langzeit-Thrombozytenaggregationshemmer infrage.
Eine Thrombozytenaggregationshemmung wird bei Patienten mit etablierter Atherosklerose empfohlen. Wir verglichen die Monotherapie mit einem P2Y12-Hemmer versus Aspirin zur Sekundärprävention.
In dieser systematischen Übersichtsarbeit und Metaanalyse wurden alle randomisierten Studien, die eine P2Y12-Hemmer-Monotherapie mit einer Aspirin-Monotherapie zur Sekundärprävention bei Patienten mit zerebrovaskulärer, koronarer oder peripherer arterieller Verschlusskrankheit verglichen, auf Einschluss geprüft. Am 18. Dezember 2019 durchsuchten wir PubMed, Embase, BioMedCentral, Google Scholar und das Cochrane Central Register of Controlled Trials. Zusätzlich überprüften wir die Referenzen identifizierter Artikel und durchsuchten Abstracts von 2017 bis 2019, die auf relevanten wissenschaftlichen Tagungen präsentiert wurden. Erfasst wurden Daten zu Publikationsjahr, Ein- und Ausschlusskriterien, Stichprobengröße, Ausgangsmerkmalen der Patienten einschließlich der die Studieneinschluss bestimmenden Ausgangsbedingung (d. h. zerebrovaskuläre, koronare oder periphere arterielle Verschlusskrankheit), Art und Dosierung des P2Y12-Hemmers, Aspirin-Dosierung, Endpunktdefinitionen, Effektschätzungen, Nachbeobachtungsdauer und Anteil der Patienten mit Verlust während der Nachbeobachtung. Odds Ratios (ORs) und 95 %-KI wurden als bevorzugte Metrik für Behandlungseffekte mit Random-Effects-Modellen verwendet. Koprimäre Endpunkte waren Myokardinfarkt und Schlaganfall. Wichtige sekundäre Endpunkte waren Gesamtmortalität und vaskulärer Tod. Die Heterogenität wurde mit dem I²-Index bewertet. Diese Studie ist bei PROSPERO (CRD42018115037) registriert.
Insgesamt wurden neun randomisierte Studien identifiziert und in diese Studie eingeschlossen, und 42.108 randomisiert einem P2Y12-Hemmer (n=21.043) oder Aspirin (n=21.065) zugeteilte Patienten wurden in unsere Analysen eingeschlossen. Patienten, die einen P2Y12-Hemmer erhielten, hatten eine grenzwertige Reduktion des Myokardinfarktrisikos im Vergleich zu denjenigen, die Aspirin erhielten (OR 0,81 [95 %-KI 0,66–0,99]; I²=10,9 %). Die Risiken für Schlaganfall (OR 0,93 [0,82–1,06]; I²=34,5 %), Gesamtmortalität (OR 0,98 [0,89–1,08]; I²=0 %) und vaskulären Tod (OR 0,97 [0,86–1,09]; I²=0 %) unterschieden sich nicht zwischen Patienten, die einen P2Y12-Hemmer erhielten, und denjenigen, die Aspirin erhielten. Ebenso unterschied sich das Risiko schwerer Blutung (OR 0,90 [0,74–1,10]; I²=3,9 %) nicht zwischen Patienten, die einen P2Y12-Hemmer erhielten, und denjenigen, die Aspirin erhielten. Die Number Needed to Treat zur Verhinderung eines Myokardinfarkts mit P2Y12-Hemmer-Monotherapie betrug 244 Patienten. Die Befunde waren unabhängig vom Typ des verwendeten P2Y12-Hemmers konsistent.
Im Vergleich zur Aspirin-Monotherapie ist die P2Y12-Hemmer-Monotherapie im Rahmen der Sekundärprävention mit einer Risikoreduktion für Myokardinfarkt und einem vergleichbaren Schlaganfallrisiko assoziiert. Der Nutzen der P2Y12-Hemmer-Monotherapie ist angesichts der hohen Number Needed to Treat zur Verhinderung eines Myokardinfarkts und des Fehlens jeglicher Wirkung auf die Gesamt- und vaskuläre Mortalität von umstrittener klinischer Relevanz.
