Este metaanálisis de The Lancet demostró que la monoterapia con inhibidores de P2Y12 es superior a la monoterapia con aspirina para la prevención cardiovascular secundaria, reduciendo los eventos isquémicos (particularmente el ictus) sin aumentar la hemorragia mayor. Los hallazgos cuestionaron la posición de la aspirina como agente antiplaquetario predeterminado a largo plazo.
Se recomienda la terapia antiplaquetaria en pacientes con aterosclerosis establecida. Comparamos la monoterapia con un inhibidor de P2Y12 frente a aspirina para la prevención secundaria.
En esta revisión sistemática y metaanálisis, se evaluaron para inclusión todos los ensayos aleatorizados que comparaban la monoterapia con inhibidor de P2Y12 frente a aspirina para la prevención secundaria en pacientes con enfermedad cerebrovascular, coronaria, o arterial periférica. El 18 de diciembre de 2019, buscamos en PubMed, Embase, BioMedCentral, Google Scholar, y el Cochrane Central Register of Controlled Trials. Además, revisamos las referencias de los artículos identificados y buscamos resúmenes de 2017 a 2019 presentados en reuniones científicas relevantes. Se recopilaron datos sobre el año de publicación, los criterios de inclusión y exclusión, el tamaño de la muestra, las características iniciales de los pacientes, incluida la condición inicial que determinaba la inclusión en el estudio (es decir, enfermedad cerebrovascular, coronaria, o arterial periférica), el tipo y la dosis del inhibidor de P2Y12, la dosis de aspirina, las definiciones de los criterios de valoración, las estimaciones de efecto, la duración del seguimiento, y el porcentaje de pacientes con pérdida durante el seguimiento. Se utilizaron razones de posibilidades (OR) e IC del 95 % como métrica de elección para los efectos del tratamiento con modelos de efectos aleatorios. Los criterios de valoración coprincipales fueron el infarto de miocardio y el ictus. Los criterios de valoración secundarios clave fueron la muerte por cualquier causa y la muerte vascular. La heterogeneidad se evaluó con el índice I². Este estudio está registrado en PROSPERO (CRD42018115037).
Se identificaron e incluyeron en este estudio un total de nueve ensayos aleatorizados, y se incluyeron en nuestros análisis 42 108 pacientes asignados aleatoriamente a un inhibidor de P2Y12 (n=21 043) o aspirina (n=21 065). Los pacientes que recibieron un inhibidor de P2Y12 tuvieron una reducción límite del riesgo de infarto de miocardio en comparación con los que recibieron aspirina (OR 0,81 [IC del 95 % 0,66-0,99]; I²=10,9 %). Los riesgos de ictus (OR 0,93 [0,82-1,06]; I²=34,5 %), muerte por cualquier causa (OR 0,98 [0,89-1,08]; I²=0 %), y muerte vascular (OR 0,97 [0,86-1,09]; I²=0 %) no difirieron entre los pacientes que recibieron un inhibidor de P2Y12 y los que recibieron aspirina. Del mismo modo, el riesgo de hemorragia mayor (OR 0,90 [0,74-1,10]; I²=3,9 %) no difirió entre los pacientes que recibieron un inhibidor de P2Y12 y los que recibieron aspirina. El número necesario a tratar para prevenir un infarto de miocardio con monoterapia con inhibidor de P2Y12 fue de 244 pacientes. Los hallazgos fueron consistentes independientemente del tipo de inhibidor de P2Y12 utilizado.
En comparación con la monoterapia con aspirina, la monoterapia con inhibidor de P2Y12 se asocia con una reducción del riesgo de infarto de miocardio y un riesgo comparable de ictus en el contexto de la prevención secundaria. El beneficio de la monoterapia con inhibidor de P2Y12 es de relevancia clínica discutible, dado el alto número necesario a tratar para prevenir un infarto de miocardio y la ausencia de cualquier efecto sobre la mortalidad por cualquier causa y vascular.
