Die EAST-AFNET-4-Studie zeigte, dass eine frühe, systematische Rhythmuskontrolltherapie innerhalb eines Jahres nach der Diagnose von Vorhofflimmern im Vergleich zur üblichen Versorgung kardiovaskulären Tod, Schlaganfall und Krankenhauseinweisung wegen Herzinsuffizienz reduzierte. Dieses paradigmenverändernde Ergebnis kehrte jahrzehntelanges Denken nach dem Prinzip „Frequenzkontrolle zuerst" um und etablierte die frühe Rhythmuskontrolle als bevorzugte Strategie.
Trotz Verbesserungen im Management von Vorhofflimmern bleiben Patienten mit dieser Erkrankung einem erhöhten Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen ausgesetzt. Es ist unklar, ob eine frühe Rhythmuskontrolltherapie dieses Risiko verringern kann.
In dieser internationalen, prüfarztinitiierten, parallelgruppigen, offenen Studie mit verblindeter Endpunktbewertung wiesen wir Patienten mit frühem Vorhofflimmern (diagnostiziert ≤1 Jahr vor Einschluss) und kardiovaskulären Erkrankungen randomisiert entweder der frühen Rhythmuskontrolle oder der üblichen Versorgung zu. Die frühe Rhythmuskontrolle umfasste die Behandlung mit Antiarrhythmika oder eine Vorhofflimmern-Ablation nach der Randomisierung. Die übliche Versorgung beschränkte die Rhythmuskontrolle auf das Management vorhofflimmernbezogener Symptome. Der erste primäre Endpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus kardiovaskulärem Tod, Schlaganfall oder Krankenhauseinweisung mit Verschlechterung der Herzinsuffizienz oder akutem Koronarsyndrom; der zweite primäre Endpunkt war die Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Nächte pro Jahr. Der primäre Sicherheitsendpunkt war ein zusammengesetzter Endpunkt aus Tod, Schlaganfall oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen im Zusammenhang mit der Rhythmuskontrolltherapie. Sekundäre Endpunkte, einschließlich Symptomen und linksventrikulärer Funktion, wurden ebenfalls bewertet.
In 135 Zentren wurden 2789 Patienten mit frühem Vorhofflimmern (mediane Zeit seit Diagnose 36 Tage) randomisiert. Die Studie wurde bei der dritten Zwischenanalyse aus Wirksamkeitsgründen nach einer medianen Nachbeobachtungszeit von 5,1 Jahren pro Patient gestoppt. Ein Ereignis des ersten primären Endpunkts trat bei 249 der Patienten auf, die der frühen Rhythmuskontrolle zugeteilt waren (3,9 pro 100 Personenjahre), und bei 316 Patienten, die der üblichen Versorgung zugeteilt waren (5,0 pro 100 Personenjahre) (Hazard Ratio 0,79; 96 %-Konfidenzintervall 0,66 bis 0,94; P = 0,005). Die mittlere (±SD) Anzahl der im Krankenhaus verbrachten Nächte unterschied sich nicht signifikant zwischen den Gruppen (5,8±21,9 bzw. 5,1±15,5 Tage pro Jahr; P = 0,23). Der Prozentsatz der Patienten mit einem Ereignis des primären Sicherheitsendpunkts unterschied sich nicht signifikant zwischen den Gruppen; schwerwiegende unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Rhythmuskontrolltherapie traten bei 4,9 % der Patienten mit früher Rhythmuskontrolle und bei 1,4 % der Patienten mit üblicher Versorgung auf. Symptome und linksventrikuläre Funktion nach 2 Jahren unterschieden sich nicht signifikant zwischen den Gruppen.
Die frühe Rhythmuskontrolltherapie war bei Patienten mit frühem Vorhofflimmern und kardiovaskulären Erkrankungen mit einem geringeren Risiko unerwünschter kardiovaskulärer Endpunkte assoziiert als die übliche Versorgung. (Finanziert vom deutschen Bundesministerium für Bildung und Forschung und anderen; EAST-AFNET 4 ISRCTN-Nummer ISRCTN04708680; ClinicalTrials.gov-Nummer NCT01288352; EudraCT-Nummer 2010-021258-20.)
