Der SPRINT-Abschlussbericht, einschließlich der Nachbeobachtung nach Studienende, bestätigte den anhaltenden Nutzen der intensiven systolischen Blutdruckkontrolle (Zielwert <120 mmHg) gegenüber der Standardbehandlung (Zielwert <140 mmHg) bei der Reduktion kardiovaskulärer Ereignisse und der Mortalität. Der anhaltende Nutzen nach Behandlungsende stärkte die Argumente für ambitionierte Blutdruckzielwerte.
In einer zuvor berichteten randomisierten Studie zur standardmäßigen und intensiven systolischen Blutdruckkontrolle waren Daten zu einigen Endpunktereignissen noch nicht adjudiziert worden, und Nachbeobachtungsdaten nach Studienende waren noch nicht erhoben worden.
Wir teilten 9361 Teilnehmer mit erhöhtem Risiko für kardiovaskuläre Erkrankungen, jedoch ohne Diabetes oder vorherigen Schlaganfall, randomisiert entweder einem intensiven Behandlungsziel (systolischer Blutdruck <120 mmHg) oder einem Standardbehandlungsziel (systolischer Blutdruck <140 mmHg) zu. Der primäre Endpunkt war ein Composite aus Myokardinfarkt, anderen akuten Koronarsyndromen, Schlaganfall, akut dekompensierter Herzinsuffizienz oder Tod aus kardiovaskulärer Ursache. Zusätzliche primäre Endpunktereignisse, die bis zum Ende der Interventionsperiode (20. August 2015) auftraten, wurden nach dem Datenschluss für die primäre Analyse adjudiziert. Wir analysierten außerdem Beobachtungsdaten der Nachbeobachtung nach Studienende bis zum 29. Juli 2016.
Nach einer medianen Nachbeobachtungsdauer von 3,33 Jahren waren die Rate des primären Endpunkts und die Gesamtmortalität während der Studie in der Intensivbehandlungsgruppe signifikant niedriger als in der Standardbehandlungsgruppe (Rate des primären Endpunkts 1,77 % pro Jahr vs. 2,40 % pro Jahr; Hazard Ratio 0,73; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,63 bis 0,86; Gesamtmortalität 1,06 % pro Jahr vs. 1,41 % pro Jahr; Hazard Ratio 0,75; 95 %-KI 0,61 bis 0,92). Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse wie Hypotonie, Elektrolytstörungen, akute Nierenschädigung oder -versagen sowie Synkopen traten in der Intensivbehandlungsgruppe signifikant häufiger auf. Bei kombinierten Studien- und Nachbeobachtungsdaten nach Studienende (insgesamt 3,88 Jahre) zeigten sich ähnliche Muster für Behandlungsnutzen und unerwünschte Ereignisse; die Raten der Herzinsuffizienz unterschieden sich jedoch nicht mehr zwischen den Gruppen.
Bei Patienten mit erhöhtem kardiovaskulärem Risiko führte ein Zielwert des systolischen Blutdrucks von unter 120 mmHg zu niedrigeren Raten schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse und niedrigerer Gesamtmortalität als ein Zielwert von unter 140 mmHg, sowohl während des Erhalts der randomisiert zugeteilten Therapie als auch nach Studienende. Die Raten einiger unerwünschter Ereignisse waren in der Intensivbehandlungsgruppe höher. (Gefördert von den National Institutes of Health; SPRINT ClinicalTrials.gov-Nummer NCT01206062.).
