El informe final de SPRINT, incluido el seguimiento posterior al ensayo, confirmó el beneficio duradero del control intensivo de la presión arterial sistólica (objetivo <120 mmHg) frente al tratamiento estándar (objetivo <140 mmHg) en la reducción de los eventos cardiovasculares y la mortalidad. El beneficio sostenido tras el cese del tratamiento reforzó los argumentos a favor de objetivos agresivos de presión arterial.
En un ensayo aleatorizado previamente notificado sobre el control estándar e intensivo de la presión arterial sistólica, los datos sobre algunos eventos de resultado aún no habían sido adjudicados y los datos de seguimiento posteriores al ensayo aún no se habían recopilado.
Asignamos aleatoriamente a 9361 participantes con mayor riesgo de enfermedad cardiovascular, pero sin diabetes o ictus previo, a un objetivo de tratamiento intensivo (presión arterial sistólica, <120 mm Hg) o a un objetivo de tratamiento estándar (presión arterial sistólica, <140 mm Hg). El resultado principal fue un compuesto de infarto de miocardio, otros síndromes coronarios agudos, ictus, insuficiencia cardíaca aguda descompensada, o muerte por causas cardiovasculares. Los eventos adicionales del resultado principal que se produjeron hasta el final del período de intervención (20 de agosto de 2015) fueron adjudicados tras el cierre de la base de datos para el análisis principal. También analizamos los datos de seguimiento observacional posterior al ensayo hasta el 29 de julio de 2016.
Con una mediana de seguimiento de 3,33 años, la tasa del resultado principal y la mortalidad por cualquier causa durante el ensayo fueron significativamente menores en el grupo de tratamiento intensivo que en el grupo de tratamiento estándar (tasa del resultado principal, 1,77 % anual frente a 2,40 % anual; razón de riesgos, 0,73; intervalo de confianza [IC] del 95 %, 0,63 a 0,86; mortalidad por cualquier causa, 1,06 % anual frente a 1,41 % anual; razón de riesgos, 0,75; IC del 95 %, 0,61 a 0,92). Los eventos adversos graves de hipotensión, anomalías electrolíticas, lesión renal aguda o insuficiencia renal, y síncope fueron significativamente más frecuentes en el grupo de tratamiento intensivo. Cuando se combinaron los datos del ensayo y del seguimiento posterior (3,88 años en total), se encontraron patrones similares para el beneficio del tratamiento y los eventos adversos; sin embargo, las tasas de insuficiencia cardíaca ya no difirieron entre los grupos.
Entre los pacientes con mayor riesgo cardiovascular, tener como objetivo una presión arterial sistólica inferior a 120 mm Hg dio lugar a tasas más bajas de eventos cardiovasculares adversos mayores y a una menor mortalidad por cualquier causa que tener como objetivo una presión arterial sistólica inferior a 140 mm Hg, tanto durante la recepción de la terapia asignada aleatoriamente como después del ensayo. Las tasas de algunos eventos adversos fueron más altas en el grupo de tratamiento intensivo. (Financiado por los National Institutes of Health; número de ClinicalTrials.gov de SPRINT, NCT01206062.).
