Le rapport final de SPRINT, incluant le suivi post-essai, a confirmé le bénéfice durable du contrôle intensif de la pression artérielle systolique (objectif <120 mmHg) par rapport au traitement standard (objectif <140 mmHg) dans la réduction des événements cardiovasculaires et de la mortalité. Le bénéfice soutenu après l'arrêt du traitement a renforcé les arguments en faveur d'objectifs tensionnels ambitieux.
Dans un essai randomisé précédemment rapporté sur le contrôle standard et intensif de la pression artérielle systolique, les données sur certains événements de résultat n'avaient pas encore été jugées et les données de suivi post-essai n'avaient pas encore été recueillies.
Nous avons assigné aléatoirement 9361 participants présentant un risque accru de maladie cardiovasculaire mais sans diabète ni AVC antérieur à un objectif de traitement intensif (pression artérielle systolique, <120 mm Hg) ou à un objectif de traitement standard (pression artérielle systolique, <140 mm Hg). Le critère de jugement principal était un composite d'infarctus du myocarde, d'autres syndromes coronariens aigus, d'AVC, d'insuffisance cardiaque aiguë décompensée, ou de décès de cause cardiovasculaire. Des événements supplémentaires du critère de jugement principal survenus jusqu'à la fin de la période d'intervention (20 août 2015) ont été jugés après le gel des données pour l'analyse principale. Nous avons également analysé les données de suivi observationnel post-essai jusqu'au 29 juillet 2016.
Avec une durée médiane de suivi de 3,33 ans, le taux du critère de jugement principal et la mortalité toutes causes confondues pendant l'essai étaient significativement plus faibles dans le groupe de traitement intensif que dans le groupe de traitement standard (taux du critère de jugement principal, 1,77 % par an contre 2,40 % par an ; rapport des risques instantanés, 0,73 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,63 à 0,86 ; mortalité toutes causes confondues, 1,06 % par an contre 1,41 % par an ; rapport des risques instantanés, 0,75 ; IC à 95 %, 0,61 à 0,92). Les événements indésirables graves d'hypotension, d'anomalies électrolytiques, de lésion rénale aiguë ou d'insuffisance rénale, et de syncope étaient significativement plus fréquents dans le groupe de traitement intensif. Lorsque les données de l'essai et du suivi post-essai étaient combinées (3,88 ans au total), des schémas similaires ont été observés pour le bénéfice du traitement et les événements indésirables ; cependant, les taux d'insuffisance cardiaque ne différaient plus entre les groupes.
Chez des patients présentant un risque cardiovasculaire accru, cibler une pression artérielle systolique inférieure à 120 mm Hg a entraîné des taux plus faibles d'événements cardiovasculaires indésirables majeurs et une mortalité toutes causes confondues plus faible que cibler une pression artérielle systolique inférieure à 140 mm Hg, à la fois pendant la réception du traitement assigné aléatoirement et après l'essai. Les taux de certains événements indésirables étaient plus élevés dans le groupe de traitement intensif. (Financé par les National Institutes of Health ; numéro ClinicalTrials.gov de SPRINT, NCT01206062.).
