Die ADAPTABLE-Studie, die erste große pragmatische Studie zum Vergleich von Aspirin-Dosierungen bei kardiovaskulärer Erkrankung, fand keinen signifikanten Unterschied zwischen 81 mg und 325 mg täglich hinsichtlich der Prävention kardiovaskulärer Ereignisse oder des Auftretens schwerer Blutungen. Die Ergebnisse unterstützen niedrig dosiertes Aspirin als Standard für die Sekundärprävention.
Die geeignete Aspirin-Dosis zur Senkung des Risikos für Tod, Myokardinfarkt und Schlaganfall sowie zur Minimierung schwerer Blutungen bei Patienten mit etablierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung ist Gegenstand von Kontroversen.
Unter Verwendung eines offenen, pragmatischen Designs teilten wir Patienten mit etablierter atherosklerotischer kardiovaskulärer Erkrankung randomisiert einer Strategie von 81 mg oder 325 mg Aspirin pro Tag zu. Der primäre Wirksamkeitsendpunkt war ein Composite aus Tod jeglicher Ursache, Hospitalisierung wegen Myokardinfarkt oder Hospitalisierung wegen Schlaganfall, bewertet in einer Time-to-Event-Analyse. Der primäre Sicherheitsendpunkt war die Hospitalisierung wegen schwerer Blutung, ebenfalls bewertet in einer Time-to-Event-Analyse.
Insgesamt 15.076 Patienten wurden über eine mediane Dauer von 26,2 Monaten nachbeobachtet (Interquartilbereich [IQR] 19,0 bis 34,9). Vor der Randomisierung nahmen 13.537 (96,0 % derjenigen mit verfügbaren Informationen zur vorherigen Aspirin-Einnahme) bereits Aspirin ein, und 85,3 % dieser Patienten nahmen zuvor 81 mg Aspirin täglich ein. Tod, Hospitalisierung wegen Myokardinfarkt oder Hospitalisierung wegen Schlaganfall traten bei 590 Patienten (geschätzter Prozentsatz 7,28 %) in der 81-mg-Gruppe und bei 569 Patienten (geschätzter Prozentsatz 7,51 %) in der 325-mg-Gruppe auf (Hazard Ratio 1,02; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,91 bis 1,14). Hospitalisierung wegen schwerer Blutung trat bei 53 Patienten (geschätzter Prozentsatz 0,63 %) in der 81-mg-Gruppe und bei 44 Patienten (geschätzter Prozentsatz 0,60 %) in der 325-mg-Gruppe auf (Hazard Ratio 1,18; 95 %-KI 0,79 bis 1,77). Patienten, die 325 mg zugeteilt waren, hatten eine höhere Rate an Dosiswechseln als diejenigen, die 81 mg zugeteilt waren (41,6 % vs. 7,1 %), sowie weniger mediane Tage der Exposition gegenüber der zugeteilten Dosis (434 Tage [IQR 139 bis 737] vs. 650 Tage [IQR 415 bis 922]).
In dieser pragmatischen Studie mit Patienten mit etablierter kardiovaskulärer Erkrankung gab es einen erheblichen Dosiswechsel zu 81 mg Aspirin täglich und keine signifikanten Unterschiede bei kardiovaskulären Ereignissen oder schweren Blutungen zwischen Patienten, die 81 mg, und solchen, die 325 mg Aspirin täglich zugeteilt waren. (Gefördert vom Patient-Centered Outcomes Research Institute; ADAPTABLE ClinicalTrials.gov-Nummer NCT02697916.).
