Lo studio ADAPTABLE, il primo ampio studio pragmatico che ha confrontato le dosi di aspirina nella malattia cardiovascolare, non ha riscontrato alcuna differenza significativa tra 81 mg e 325 mg al giorno nella prevenzione degli eventi cardiovascolari o nel causare sanguinamento maggiore. I risultati supportano l'aspirina a basso dosaggio come standard per la prevenzione secondaria.
La dose appropriata di aspirina per ridurre il rischio di morte, infarto miocardico, e ictus, e per minimizzare il sanguinamento maggiore in pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata è oggetto di controversia.
Utilizzando un disegno in aperto e pragmatico, abbiamo assegnato in modo randomizzato pazienti con malattia cardiovascolare aterosclerotica accertata a una strategia di 81 mg o 325 mg di aspirina al giorno. L'esito primario di efficacia era un composito di morte per qualsiasi causa, ospedalizzazione per infarto miocardico, o ospedalizzazione per ictus, valutato in un'analisi del tempo all'evento. L'esito primario di sicurezza era l'ospedalizzazione per sanguinamento maggiore, valutato anch'esso in un'analisi del tempo all'evento.
Un totale di 15.076 pazienti è stato seguito per un follow-up mediano di 26,2 mesi (intervallo interquartile [IQR], 19,0 a 34,9). Prima della randomizzazione, 13.537 (96,0% di coloro con informazioni disponibili sull'uso pregresso di aspirina) assumevano già aspirina, e l'85,3% di questi pazienti assumeva in precedenza 81 mg di aspirina al giorno. Morte, ospedalizzazione per infarto miocardico, o ospedalizzazione per ictus si sono verificati in 590 pazienti (percentuale stimata, 7,28%) nel gruppo da 81 mg e in 569 pazienti (percentuale stimata, 7,51%) nel gruppo da 325 mg (hazard ratio, 1,02; intervallo di confidenza [IC] al 95%, 0,91 a 1,14). L'ospedalizzazione per sanguinamento maggiore si è verificata in 53 pazienti (percentuale stimata, 0,63%) nel gruppo da 81 mg e in 44 pazienti (percentuale stimata, 0,60%) nel gruppo da 325 mg (hazard ratio, 1,18; IC al 95%, 0,79 a 1,77). I pazienti assegnati a 325 mg hanno avuto un'incidenza più elevata di cambio di dose rispetto a quelli assegnati a 81 mg (41,6% contro 7,1%) e meno giorni mediani di esposizione alla dose assegnata (434 giorni [IQR, 139 a 737] contro 650 giorni [IQR, 415 a 922]).
In questo studio pragmatico che ha coinvolto pazienti con malattia cardiovascolare accertata, vi è stato un sostanziale cambio di dose verso 81 mg di aspirina al giorno e nessuna differenza significativa negli eventi cardiovascolari o nel sanguinamento maggiore tra i pazienti assegnati a 81 mg e quelli assegnati a 325 mg di aspirina al giorno. (Finanziato dal Patient-Centered Outcomes Research Institute; numero ClinicalTrials.gov di ADAPTABLE, NCT02697916.).
