L'essai ADAPTABLE, le premier grand essai pragmatique comparant les doses d'aspirine dans la maladie cardiovasculaire, n'a trouvé aucune différence significative entre 81 mg et 325 mg par jour pour la prévention des événements cardiovasculaires ou la survenue de saignements majeurs. Les résultats soutiennent l'aspirine à faible dose comme standard pour la prévention secondaire.
La dose appropriée d'aspirine pour réduire le risque de décès, d'infarctus du myocarde, et d'AVC, et pour minimiser le saignement majeur chez des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie fait l'objet d'une controverse.
À l'aide d'un plan ouvert et pragmatique, nous avons assigné aléatoirement des patients atteints de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse établie à une stratégie de 81 mg ou de 325 mg d'aspirine par jour. Le critère de jugement principal d'efficacité était un composite de décès toutes causes confondues, d'hospitalisation pour infarctus du myocarde, ou d'hospitalisation pour AVC, évalué dans une analyse du délai jusqu'à l'événement. Le critère de jugement principal de sécurité était l'hospitalisation pour saignement majeur, également évalué dans une analyse du délai jusqu'à l'événement.
Au total, 15 076 patients ont été suivis pendant une durée médiane de 26,2 mois (écart interquartile [EIQ], 19,0 à 34,9). Avant la randomisation, 13 537 (96,0 % de ceux disposant d'informations sur l'utilisation antérieure d'aspirine) prenaient déjà de l'aspirine, et 85,3 % de ces patients prenaient auparavant 81 mg d'aspirine par jour. Le décès, l'hospitalisation pour infarctus du myocarde, ou l'hospitalisation pour AVC sont survenus chez 590 patients (pourcentage estimé, 7,28 %) du groupe 81 mg et 569 patients (pourcentage estimé, 7,51 %) du groupe 325 mg (rapport des risques instantanés, 1,02 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,91 à 1,14). L'hospitalisation pour saignement majeur est survenue chez 53 patients (pourcentage estimé, 0,63 %) du groupe 81 mg et 44 patients (pourcentage estimé, 0,60 %) du groupe 325 mg (rapport des risques instantanés, 1,18 ; IC à 95 %, 0,79 à 1,77). Les patients assignés à 325 mg avaient une incidence plus élevée de changement de dose que ceux assignés à 81 mg (41,6 % contre 7,1 %) et moins de jours médians d'exposition à la dose assignée (434 jours [EIQ, 139 à 737] contre 650 jours [EIQ, 415 à 922]).
Dans cet essai pragmatique impliquant des patients atteints de maladie cardiovasculaire établie, il y a eu un changement de dose substantiel vers 81 mg d'aspirine par jour et aucune différence significative dans les événements cardiovasculaires ou le saignement majeur entre les patients assignés à 81 mg et ceux assignés à 325 mg d'aspirine par jour. (Financé par le Patient-Centered Outcomes Research Institute ; numéro ClinicalTrials.gov d'ADAPTABLE, NCT02697916.).
