Routinemäßige Funktionstestung oder Standardversorgung bei Hochrisikopatienten nach PCI.

Hintergrund

Es liegen nur begrenzte Daten aus randomisierten Studien vor, die einen spezifischen Nachsorge-Überwachungsansatz nach myokardialer Revaskularisation leiten könnten. Ob eine Nachsorgestrategie, die eine routinemäßige Funktionstestung einschließt, die klinischen Ergebnisse bei Hochrisikopatienten, die sich einer perkutanen Koronarintervention (PCI) unterzogen haben, verbessert, ist ungewiss.

Methoden

Wir teilten 1706 Patienten mit anatomischen oder klinischen Hochrisikomerkmalen, die sich einer PCI unterzogen hatten, randomisiert entweder einer Nachsorgestrategie mit routinemäßiger Funktionstestung (nukleare Stresstestung, Belastungs-Elektrokardiographie, oder Stress-Echokardiographie) 1 Jahr nach PCI oder allein der Standardversorgung zu. Der primäre Endpunkt war ein Composite aus Gesamtmortalität, Myokardinfarkt, oder Hospitalisierung wegen instabiler Angina pectoris nach 2 Jahren. Wichtige sekundäre Endpunkte umfassten invasive Koronarangiographie und erneute Revaskularisation.

Ergebnisse

Das mittlere Alter der Patienten betrug 64,7 Jahre, 21,0 % hatten eine Hauptstammerkrankung, 43,5 % hatten eine Bifurkationserkrankung, 69,8 % hatten eine Mehrgefäßerkrankung, 70,1 % hatten diffuse lange Läsionen, 38,7 % hatten Diabetes, und 96,4 % waren mit medikamentenfreisetzenden Stents behandelt worden. Nach 2 Jahren war der primäre Endpunkt bei 46 von 849 Patienten (Kaplan-Meier-Schätzung 5,5 %) in der Funktionstestungsgruppe und bei 51 von 857 (Kaplan-Meier-Schätzung 6,0 %) in der Standardversorgungsgruppe aufgetreten (Hazard Ratio 0,90; 95 %-Konfidenzintervall [KI] 0,61 bis 1,35; p=0,62). Es gab keine Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich der Komponenten des primären Endpunkts. Nach 2 Jahren hatten sich 12,3 % der Patienten in der Funktionstestungsgruppe und 9,3 % in der Standardversorgungsgruppe einer invasiven Koronarangiographie unterzogen (Differenz 2,99 Prozentpunkte; 95 %-KI -0,01 bis 5,99), und 8,1 % beziehungsweise 5,8 % der Patienten hatten sich einer erneuten Revaskularisation unterzogen (Differenz 2,23 Prozentpunkte; 95 %-KI -0,22 bis 4,68).

Schlussfolgerungen

Bei Hochrisikopatienten, die sich einer PCI unterzogen hatten, verbesserte eine Nachsorgestrategie mit routinemäßiger Funktionstestung im Vergleich zur alleinigen Standardversorgung die klinischen Ergebnisse nach 2 Jahren nicht. (Finanziert von der CardioVascular Research Foundation und Daewoong Pharmaceutical; POST-PCI ClinicalTrials.gov-Nummer NCT03217877.)