Die TRANSFORM-HF-Studie fand keinen Unterschied in der Gesamtmortalität zwischen Torsemid und Furosemid bei Patienten, die wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert waren. Diese eindeutige pragmatische Studie beendete die lange bestehende Hypothese, dass die antialdosteronartigen Eigenschaften von Torsemid einen Überlebensvorteil gegenüber Furosemid bieten könnten.
Bestimmung, ob Torsemid im Vergleich zu Furosemid bei Patienten, die wegen Herzinsuffizienz hospitalisiert wurden, zu einer verringerten Mortalität führt. STUDIENDESIGN, SETTING, UND TEILNEHMER: TRANSFORM-HF war eine offene, pragmatische randomisierte Studie, die 2859 Teilnehmer rekrutierte, die wegen Herzinsuffizienz (unabhängig von der Ejektionsfraktion) an 60 Krankenhäusern in den Vereinigten Staaten hospitalisiert waren. Die Rekrutierung erfolgte von Juni 2018 bis März 2022, mit einer Nachbeobachtung von bis zu 30 Monaten für Tod und 12 Monaten für Hospitalisierungen. Das endgültige Datum für die Erhebung der Nachbeobachtungsdaten war Juli 2022.
Schleifendiuretikum-Strategie mit Torsemid (n = 1431) oder Furosemid (n = 1428) mit von den Prüfärzten gewählter Dosierung. HAUPTZIELGRÖSSEN UND MESSMETHODEN: Der primäre Endpunkt war die Gesamtmortalität in einer Time-to-event-Analyse. Es gab 5 sekundäre Endpunkte, wobei Gesamtmortalität oder Gesamthospitalisierung sowie über 12 Monate bewertete Gesamthospitalisierungen die höchste Stufe in der Hierarchie einnahmen. Die vorab festgelegte primäre Hypothese war, dass Torsemid die Gesamtmortalität im Vergleich zu Furosemid um 20 % reduzieren würde.
TRANSFORM-HF randomisierte 2859 Teilnehmer mit einem medianen Alter von 65 Jahren (IQR 56-75), 36,9 % waren Frauen, und 33,9 % waren Schwarz. Über eine mediane Nachbeobachtungszeit von 17,4 Monaten zogen insgesamt 113 Patienten (53 [3,7 %] in der Torsemid-Gruppe und 60 [4,2 %] in der Furosemid-Gruppe) ihre Einwilligung zur Studie vor Abschluss zurück. Der Tod trat bei 373 von 1431 Patienten (26,1 %) in der Torsemid-Gruppe und bei 374 von 1428 Patienten (26,2 %) in der Furosemid-Gruppe auf (Hazard Ratio 1,02 [95 %-KI 0,89-1,18]). Über 12 Monate nach der Randomisierung trat Gesamtmortalität oder Gesamthospitalisierung bei 677 Patienten (47,3 %) in der Torsemid-Gruppe und bei 704 Patienten (49,3 %) in der Furosemid-Gruppe auf (Hazard Ratio 0,92 [95 %-KI 0,83-1,02]). Es gab 940 Hospitalisierungen insgesamt bei 536 Teilnehmern in der Torsemid-Gruppe und 987 Hospitalisierungen insgesamt bei 577 Teilnehmern in der Furosemid-Gruppe (Rate Ratio 0,94 [95 %-KI 0,84-1,07]). Die Ergebnisse waren über die vorab festgelegten Untergruppen hinweg ähnlich, einschließlich bei Patienten mit reduzierter, leicht reduzierter, oder erhaltener Ejektionsfraktion.
Bei Patienten, die nach einer Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz entlassen wurden, führte Torsemid im Vergleich zu Furosemid über 12 Monate zu keinem signifikanten Unterschied in der Gesamtmortalität. Die Interpretation dieser Befunde wird jedoch durch Verluste bei der Nachbeobachtung sowie durch Crossover und Non-Adhärenz der Teilnehmer eingeschränkt.
