El ensayo TRANSFORM-HF no encontró diferencias en la mortalidad por todas las causas entre torasemida y furosemida en pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca. Este ensayo pragmático definitivo puso fin a la hipótesis de larga data de que las propiedades antialdosterónicas de la torasemida podrían conferir una ventaja de supervivencia frente a la furosemida.
Determinar si torasemida da lugar a una menor mortalidad en comparación con furosemida entre pacientes hospitalizados por insuficiencia cardíaca. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: TRANSFORM-HF fue un ensayo aleatorizado, pragmático, abierto, que reclutó a 2859 participantes hospitalizados por insuficiencia cardíaca (independientemente de la fracción de eyección) en 60 hospitales de Estados Unidos. El reclutamiento se produjo entre junio de 2018 y marzo de 2022, con un seguimiento de hasta 30 meses para la muerte y de 12 meses para las hospitalizaciones. La fecha final para la recopilación de datos de seguimiento fue julio de 2022.
Estrategia de diurético de asa con torasemida (n = 1431) o furosemida (n = 1428) con dosificación seleccionada por el investigador. RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALES: El resultado principal fue la mortalidad por todas las causas en un análisis de tiempo hasta el evento. Hubo 5 resultados secundarios, siendo la mortalidad por todas las causas o la hospitalización por todas las causas y las hospitalizaciones totales evaluadas durante 12 meses las de mayor jerarquía. La hipótesis principal preespecificada fue que torasemida reduciría la mortalidad por todas las causas en un 20 % en comparación con furosemida.
TRANSFORM-HF aleatorizó a 2859 participantes con una edad mediana de 65 años (RIC, 56-75), el 36,9 % eran mujeres, y el 33,9 % eran negros. Durante una mediana de seguimiento de 17,4 meses, un total de 113 pacientes (53 [3,7 %] en el grupo de torasemida y 60 [4,2 %] en el grupo de furosemida) retiraron su consentimiento del ensayo antes de completarlo. La muerte ocurrió en 373 de 1431 pacientes (26,1 %) en el grupo de torasemida y en 374 de 1428 pacientes (26,2 %) en el grupo de furosemida (razón de riesgos, 1,02 [IC del 95 %, 0,89-1,18]). Durante los 12 meses posteriores a la aleatorización, la mortalidad por todas las causas o la hospitalización por todas las causas ocurrió en 677 pacientes (47,3 %) en el grupo de torasemida y en 704 pacientes (49,3 %) en el grupo de furosemida (razón de riesgos, 0,92 [IC del 95 %, 0,83-1,02]). Hubo 940 hospitalizaciones totales entre 536 participantes en el grupo de torasemida y 987 hospitalizaciones totales entre 577 participantes en el grupo de furosemida (razón de tasas, 0,94 [IC del 95 %, 0,84-1,07]). Los resultados fueron similares en los subgrupos preespecificados, incluidos los pacientes con fracción de eyección reducida, levemente reducida, o preservada.
Entre los pacientes dados de alta tras la hospitalización por insuficiencia cardíaca, torasemida, en comparación con furosemida, no dio lugar a una diferencia significativa en la mortalidad por todas las causas durante 12 meses. Sin embargo, la interpretación de estos hallazgos está limitada por la pérdida de seguimiento y el cruce e incumplimiento por parte de los participantes.
