L'essai TRANSFORM-HF n'a trouvé aucune différence de mortalité toutes causes confondues entre le torasémide et le furosémide chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. Cet essai pragmatique définitif a mis fin à l'hypothèse de longue date selon laquelle les propriétés anti-aldostérone du torasémide pourraient conférer un avantage de survie par rapport au furosémide.
Déterminer si le torasémide entraîne une diminution de la mortalité par rapport au furosémide chez des patients hospitalisés pour insuffisance cardiaque. CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : TRANSFORM-HF était un essai randomisé pragmatique, ouvert, ayant recruté 2859 participants hospitalisés pour insuffisance cardiaque (quelle que soit la fraction d'éjection) dans 60 hôpitaux aux États-Unis. Le recrutement s'est déroulé de juin 2018 à mars 2022, avec un suivi jusqu'à 30 mois pour le décès et 12 mois pour les hospitalisations. La date finale de collecte des données de suivi était juillet 2022.
Stratégie de diurétique de l'anse avec torasémide (n = 1431) ou furosémide (n = 1428) avec un dosage choisi par l'investigateur. CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES PRINCIPAUX : Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes confondues dans une analyse du délai jusqu'à l'événement. Il y avait 5 critères de jugement secondaires, la mortalité toutes causes confondues ou l'hospitalisation toutes causes confondues et les hospitalisations totales évaluées sur 12 mois occupant le niveau le plus élevé de la hiérarchie. L'hypothèse principale prédéfinie était que le torasémide réduirait la mortalité toutes causes confondues de 20 % par rapport au furosémide.
TRANSFORM-HF a randomisé 2859 participants d'âge médian 65 ans (IQR, 56-75), 36,9 % étaient des femmes, et 33,9 % étaient noirs. Au cours d'un suivi médian de 17,4 mois, un total de 113 patients (53 [3,7 %] dans le groupe torasémide et 60 [4,2 %] dans le groupe furosémide) ont retiré leur consentement à l'essai avant son achèvement. Le décès est survenu chez 373 des 1431 patients (26,1 %) du groupe torasémide et chez 374 des 1428 patients (26,2 %) du groupe furosémide (rapport des risques instantanés, 1,02 [IC à 95 %, 0,89-1,18]). Au cours des 12 mois suivant la randomisation, la mortalité toutes causes confondues ou l'hospitalisation toutes causes confondues est survenue chez 677 patients (47,3 %) du groupe torasémide et chez 704 patients (49,3 %) du groupe furosémide (rapport des risques instantanés, 0,92 [IC à 95 %, 0,83-1,02]). Il y a eu 940 hospitalisations au total parmi 536 participants du groupe torasémide et 987 hospitalisations au total parmi 577 participants du groupe furosémide (rapport de taux, 0,94 [IC à 95 %, 0,84-1,07]). Les résultats étaient similaires dans les sous-groupes prédéfinis, y compris chez des patients ayant une fraction d'éjection réduite, légèrement réduite, ou préservée.
Chez des patients sortis après hospitalisation pour insuffisance cardiaque, le torasémide, comparé au furosémide, n'a pas entraîné de différence significative de la mortalité toutes causes confondues sur 12 mois. Cependant, l'interprétation de ces résultats est limitée par les pertes de suivi et le croisement et la non-observance des participants.
