Diese Studie untersuchte, ob eine frühe Heparingabe beim ersten medizinischen Kontakt die Ergebnisse bei STEMI im Vergleich zur Gabe unmittelbar vor der PCI verbessert, und liefert damit Erkenntnisse zum Zeitpunkt der antithrombotischen Therapie in Behandlungspfaden des akuten MI.
HELP-PCI war eine investigator-initiierte, randomisierte kontrollierte Studie, die an 36 klinischen Zentren in China durchgeführt wurde. Patienten mit STEMI, die sich ≤12 Stunden nach Symptombeginn vorstellten und sich einer PPCI unterzogen, wurden randomisiert (1:1) einer intravenösen Gabe von UFH (100 U/kg) beim FMC oder im Herzkatheterlabor über eine Katheterschleuse zugeteilt. Der primäre Endpunkt war ein Thrombolysis in Myocardial Infarction Flow Grade (TFG)-3 der Infarktarterie (IRA) bei der diagnostischen Angiographie vor der PPCI. Der sekundäre Endpunkt war die vollständige epikardiale und myokardiale Reperfusion nach PPCI sowie schwerwiegende unerwünschte kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse (MACCE; definiert als der zusammengesetzte Endpunkt aus Gesamtmortalität, kardialem Tod, Krankenhausaufenthalten wegen Herzinsuffizienz, Reinfarkt, Stentthrombose, ungeplanter Revaskularisation und Schlaganfall) nach 12 Monaten. Der Sicherheitsendpunkt war eine Blutung vom Typ ≥2 nach dem Bleeding Academic Research Consortium (BARC) innerhalb von 30 Tagen.
Insgesamt wurden 999 Patienten mit STEMI, die sich einer PPCI unterzogen, randomisiert entweder einer UFH-Gabe beim FMC (n = 505) oder im Herzkatheterlabor (n = 494) zugeteilt. Die beim FMC vorbehandelte Population zeigte eine höhere Häufigkeit von TFG-3 der IRA im Vergleich zur Herzkatheterlabor-Gruppe (23,6 % vs. 17,6 %; Odds Ratio 1,44; 95 %-Konfidenzintervall 1,06-1,97; p = 0,02). Es gab keine signifikanten Unterschiede bei den sekundären Endpunkten oder beim Sicherheitsendpunkt, einschließlich MACCE nach 12 Monaten, vollständiger epikardialer und myokardialer Reperfusion und schweren Blutungen.
Eine Vorbehandlung mit einer Aufsättigungsdosis UFH beim FMC war mit einer Verbesserung der spontanen Reperfusion der IRA assoziiert, ohne das Risiko für schwere Blutungen zu erhöhen.
