Este estudio evaluó si la administración precoz de heparina en el primer contacto médico mejora los resultados en el STEMI en comparación con la administración inmediatamente antes de la ICP, aportando información sobre el momento óptimo del tratamiento antitrombótico en las vías de atención del IM agudo.
HELP-PCI fue un ensayo controlado aleatorizado, iniciado por el investigador, realizado en 36 centros clínicos de China. Los pacientes con STEMI que se presentaron ≤12 h después del inicio de los síntomas y se sometieron a ICPP fueron asignados aleatoriamente (1:1) a la administración intravenosa de UFH (100 U/kg) en el FMC o en el laboratorio de cateterismo a través de una vaina del catéter. El criterio de valoración principal fue el grado de flujo TIMI (TFG)-3 de la arteria relacionada con el infarto (IRA) en la angiografía diagnóstica antes de la ICPP. El resultado secundario fue la reperfusión epicárdica y miocárdica completa tras la ICPP y los eventos cardíacos y cerebrovasculares adversos mayores (MACCE; definidos como el compuesto de muerte por cualquier causa, muerte cardíaca, hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca, reinfarto, trombosis del stent, revascularización no planificada, e ictus) a los 12 meses. El resultado de seguridad fue el sangrado de tipo ≥2 según el Bleeding Academic Research Consortium (BARC) a los 30 días.
Un total de 999 pacientes con STEMI sometidos a ICPP fueron asignados aleatoriamente a recibir la administración de UFH en el FMC (n = 505) o en el laboratorio de cateterismo (n = 494). La población pretratada en el FMC mostró una mayor frecuencia de TFG-3 de la IRA en comparación con el grupo del laboratorio de cateterismo (23,6 % frente a 17,6 %; razón de posibilidades, 1,44; intervalo de confianza del 95 %, 1,06-1,97; p = 0,02). No hubo diferencias significativas en los criterios de valoración secundarios ni en el criterio de valoración de seguridad, incluidos el MACCE a los 12 meses, la reperfusión epicárdica y miocárdica completa, y el sangrado mayor.
El pretratamiento con una dosis de carga de UFH en el FMC se asoció con una mejora de la reperfusión espontánea de la IRA sin aumentar el riesgo de sangrado mayor.
