Cette étude a évalué si l'administration précoce d'héparine au premier contact médical améliore les résultats du STEMI par rapport à l'administration immédiatement avant l'ICP, éclairant le moment optimal du traitement antithrombotique dans les parcours de soins de l'IDM aigu.
HELP-PCI était un essai contrôlé randomisé, à l'initiative de l'investigateur, mené dans 36 centres cliniques en Chine. Les patients atteints de STEMI se présentant ≤12 h après l'apparition des symptômes et subissant une ICPP ont été randomisés (1:1) vers une administration intraveineuse d'UFH (100 U/kg) au FMC ou en salle de cathétérisme via un introducteur de cathéter. Le critère de jugement principal était le grade de flux TIMI (TFG)-3 de l'artère responsable de l'infarctus (IRA) à l'angiographie diagnostique avant l'ICPP. Le critère de jugement secondaire était la reperfusion épicardique et myocardique complète après l'ICPP et les événements cardiaques et cérébrovasculaires indésirables majeurs (MACCE ; définis comme le composite de décès toutes causes confondues, décès cardiaque, hospitalisations pour insuffisance cardiaque, réinfarctus, thrombose de stent, revascularisation non planifiée, et AVC) à 12 mois. Le critère de sécurité était le saignement de type ≥2 selon le Bleeding Academic Research Consortium (BARC) à 30 jours.
Au total, 999 patients atteints de STEMI subissant une ICPP ont été randomisés pour recevoir une administration d'UFH au FMC (n = 505) ou en salle de cathétérisme (n = 494). La population prétraitée au FMC a montré une fréquence plus élevée de TFG-3 de l'IRA par rapport au groupe salle de cathétérisme (23,6 % contre 17,6 % ; rapport des cotes, 1,44 ; intervalle de confiance à 95 %, 1,06-1,97 ; p = 0,02). Il n'y avait aucune différence significative dans les critères de jugement secondaires ou dans le critère de sécurité, y compris le MACCE à 12 mois, la reperfusion épicardique et myocardique complète, et le saignement majeur.
Le prétraitement par une dose de charge d'UFH au FMC était associé à une amélioration de la reperfusion spontanée de l'IRA sans augmenter le risque de saignement majeur.
