Questo studio ha valutato se la somministrazione precoce di eparina al primo contatto medico migliori gli esiti dello STEMI rispetto alla somministrazione immediatamente prima della PCI, fornendo informazioni sulla tempistica della terapia antitrombotica nei percorsi di cura dell'IM acuto.
HELP-PCI era uno studio controllato randomizzato, avviato dallo sperimentatore, condotto in 36 centri clinici in Cina. I pazienti con STEMI che si presentavano ≤12 h dopo l'esordio dei sintomi e sottoposti a PPCI sono stati randomizzati (1:1) alla somministrazione endovenosa di UFH (100 U/kg) al FMC o in laboratorio di cateterismo tramite un introduttore del catetere. L'esito primario era il grado di flusso TIMI (TFG)-3 dell'arteria correlata all'infarto (IRA) all'angiografia diagnostica prima della PPCI. L'esito secondario era la riperfusione epicardica e miocardica completa dopo la PPCI e gli eventi cardiaci e cerebrovascolari avversi maggiori (MACCE; definiti come il composito di morte per tutte le cause, morte cardiaca, ospedalizzazioni per scompenso cardiaco, reinfarto, trombosi dello stent, rivascolarizzazione non pianificata, e ictus) a 12 mesi. L'esito di sicurezza era il sanguinamento di tipo ≥2 secondo il Bleeding Academic Research Consortium (BARC) a 30 giorni.
In totale 999 pazienti con STEMI sottoposti a PPCI sono stati randomizzati a ricevere la somministrazione di UFH al FMC (n = 505) o in laboratorio di cateterismo (n = 494). La popolazione pretrattata al FMC ha mostrato una frequenza maggiore di TFG-3 dell'IRA rispetto al gruppo del laboratorio di cateterismo (23,6% contro 17,6%; odds ratio, 1,44; intervallo di confidenza al 95%, 1,06-1,97; p = 0,02). Non vi erano differenze significative negli esiti secondari o nell'esito di sicurezza, compresi il MACCE a 12 mesi, la riperfusione epicardica e miocardica completa, e il sanguinamento maggiore.
Il pretrattamento con una dose di carico di UFH al FMC è stato associato a un miglioramento della riperfusione spontanea dell'IRA senza aumentare il rischio di sanguinamento maggiore.
