SGLT2-Hemmung bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und CKD mit Verschlechterung der geschätzten glomerulären Filtrationsrate auf <20 ml/min/1,73 m²
Diese Post-hoc-Analyse der CREDENCE-Studie zeigte, dass die SGLT2-Hemmung sicher und wirksam bleibt, wenn die eGFR unter 20 ml/min sinkt, und unterstützte damit die Fortsetzung der Therapie bei Patienten mit stark eingeschränkter Nierenfunktion anstelle eines Absetzens bei einem willkürlichen eGFR-Schwellenwert.
Hintergrund
Klinische Leitlinien empfehlen die Einleitung von SGLT2-Inhibitoren bei einer eGFR ≥20 ml/min/1,73 m². Obwohl die Fortsetzung von SGLT2-Inhibitoren bei einer eGFR <20 ml/min/1,73 m² empfohlen wird, sind Daten zur Wirksamkeit und Sicherheit von SGLT2i in diesem Setting begrenzt.
Methoden
In dieser Post-hoc-Analyse der CREDENCE-Studie verwendeten wir zeitaktualisierte Cox-Modelle mit proportionalen Hazards, um den Zusammenhang zwischen einer Verschlechterung der eGFR auf <20 ml/min/1,73 m², Wirksamkeits- und Sicherheitsendpunkten und der Behandlung mit Canagliflozin zu bewerten.
Ergebnisse
Von 4401 randomisierten Teilnehmern erlitten 443 (10,1 %) mindestens einmal während der Nachbeobachtung eine eGFR-Verschlechterung auf <20 ml/min/1,73 m². Diese Teilnehmer hatten ein höheres Risiko für den primären kombinierten Endpunkt (HR 10,68; 95%-KI: 8,50-13,41; P < 0,001). Canagliflozin war im Vergleich zu Placebo mit einem geringeren Risiko für den primären Endpunkt sowohl bei Teilnehmern mit (HR 0,87; 95%-KI: 0,61-1,25) als auch ohne (HR 0,69; 95%-KI: 0,57-0,84) eGFR-Verschlechterung auf <20 ml/min/1,73 m² assoziiert (p für Interaktion = 0,18). Während die Inzidenz unerwünschter Endpunkte bei Teilnehmern mit einer eGFR <20 ml/min/1,73 m² höher war, blieben die Ereignisraten zwischen den Behandlungsgruppen unabhängig von einem eGFR-Rückgang <20 ml/min/1,73 m² ähnlich.
Schlussfolgerungen
Bei Patienten mit Typ-2-Diabetes und CKD, deren eGFR auf <20 ml/min/1,73 m² absank, war die Fortsetzung von Canagliflozin mit anhaltendem Nutzen für renale und kardiovaskuläre Endpunkte ohne zusätzliche Sicherheitsbedenken assoziiert. Diese Daten unterstützen die aktuellen Leitlinienempfehlungen, SGLT2-Inhibitoren bis zur Dialyse oder Transplantation fortzusetzen.
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