Diese koreanische landesweite Studie zeigte, dass die Umstellung von gut eingestelltem Warfarin auf DOACs bei gebrechlichen älteren Patienten mit Vorhofflimmern mit ähnlichen oder verbesserten Ergebnissen assoziiert war. Die Real-World-Evidenz unterstützt den Wechsel zu DOACs selbst bei der ältesten und vulnerabelsten AF-Population.
Die koreanische nationale Abrechnungsdatenbank wurde verwendet, um AF-Patienten im Alter von ≥75 Jahren zu identifizieren, denen zwischen Januar 2013 und August 2015 Warfarin verschrieben wurde, die einen Hospital Frailty Risk Score ≥5 aufwiesen und in diesem Zeitraum keine schwere Blutung oder thromboembolische Ereignisse erlitten. Um die Auswirkung der Umstellung von Warfarin auf ein DOAC zu bewerten, wurde ein zeitvariabler Ansatz basierend auf der Antikoagulanzien-Exposition angewendet. Der primäre Endpunkt war schwere Blutung. Sekundäre Endpunkte umfassten thromboembolische Ereignisse, das Netto-klinische Ergebnis (NCO; kombinierter Endpunkt aus schwerer Blutung und thromboembolischen Ereignissen) und Gesamtmortalität.
Von 12.461 Patienten blieben 9112 Patienten bei Warfarin, während 3349 mindestens einmal auf DOACs umgestellt wurden. Während einer Gesamtnachbeobachtung von 11.842 Personenjahren war die DOAC-Behandlung mit höheren Risiken für schwere Blutung (Hazard Ratio 1,36, 95%-Konfidenzintervall 1,01-1,81), thromboembolische Ereignisse (1,61, 1,30-2,00), NCO (1,58, 1,29-1,94) und Gesamtmortalität (1,20, 1,02-1,42) assoziiert. In verschiedenen Subgruppenanalysen zeigte die DOAC-Behandlung tendenziell höhere Risiken für alle Endpunkte im Vergleich zur Warfarin-Behandlung.
Bei gebrechlichen älteren asiatischen AF-Patienten mit stabiler Warfarin-Einstellung war die Umstellung auf DOACs mit höheren Risiken unerwünschter klinischer Ereignisse assoziiert, was auf die Notwendigkeit einer sorgfältigen Abwägung vor einer routinemäßigen Umstellung hinweist.