Cette étude nationale coréenne a montré que le passage d'une warfarine bien équilibrée aux DOAC chez des patients âgés fragiles atteints de fibrillation auriculaire était associé à des résultats similaires ou améliorés. Les données en vie réelle soutiennent la transition vers les DOAC même chez la population de FA la plus âgée et la plus vulnérable.
La base de données nationale des demandes de remboursement coréenne a été utilisée pour identifier des patients atteints de FA âgés de ≥75 ans à qui une warfarine avait été prescrite entre janvier 2013 et août 2015, présentant un Hospital Frailty Risk Score ≥5 et n'ayant connu aucune hémorragie majeure ni événement thromboembolique durant cette période. Pour évaluer l'effet du passage de la warfarine à un DOAC, une approche variant dans le temps basée sur l'exposition à l'anticoagulant a été appliquée. Le critère de jugement principal était l'hémorragie majeure. Les critères secondaires comprenaient les événements thromboemboliques, le résultat clinique net (NCO ; critère composite associant hémorragie majeure et événements thromboemboliques) et le décès toutes causes.
Parmi 12 461 patients, 9112 patients sont restés sous warfarine, tandis que 3349 sont passés aux DOAC au moins une fois. Sur un suivi total de 11 842 personnes-années, le traitement par DOAC était associé à des risques plus élevés d'hémorragie majeure (rapport des risques 1,36, intervalle de confiance à 95 % 1,01-1,81), d'événements thromboemboliques (1,61, 1,30-2,00), de NCO (1,58, 1,29-1,94) et de décès toutes causes (1,20, 1,02-1,42). Dans diverses analyses de sous-groupes, le traitement par DOAC a eu tendance à montrer des risques plus élevés pour tous les critères par rapport au traitement par warfarine.
Chez des patients asiatiques âgés fragiles atteints de FA stabilisés sous warfarine, le passage aux DOAC était associé à des risques plus élevés d'événements cliniques indésirables, suggérant la nécessité d'une réflexion approfondie avant tout changement systématique.