Αυτή η υποανάλυση της EMPEROR-Reduced σε μη διαβητικούς ασθενείς επιβεβαίωσε ότι η εμπαγλιφλοζίνη μειώνει τον καρδιαγγειακό θάνατο και τη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας ανεξάρτητα από την κατάσταση διαβήτη. Το εύρημα ήταν καθοριστικό για τη ρυθμιστική έγκριση των αναστολέων SGLT2 στην καρδιακή ανεπάρκεια ανεξάρτητα από τη γλυκαιμική ένδειξη.
Μεγάλες κλινικές μελέτες τεκμηρίωσαν τα οφέλη των αναστολέων του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 σε ασθενείς με διαβήτη και καρδιακή ανεπάρκεια με μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF). Η πρώιμη και σημαντική βελτίωση των κλινικών αποτελεσμάτων εξηγείται πιθανώς από επιδράσεις πέραν της μείωσης της υπεργλυκαιμίας.
Σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να αξιολογηθεί η επίδραση της εμπαγλιφλοζίνης στη λειτουργία και τους όγκους της αριστερής κοιλίας (LV), στη λειτουργική ικανότητα, και στην ποιότητα ζωής (QoL) σε μη διαβητικούς ασθενείς με HFrEF.
Σε αυτή τη διπλά τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη, μη διαβητικοί ασθενείς με HFrEF (n = 84) τυχαιοποιήθηκαν να λάβουν εμπαγλιφλοζίνη 10 mg ημερησίως ή εικονικό φάρμακο για 6 μήνες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν η μεταβολή του τελοδιαστολικού και τελοσυστολικού όγκου LV που αξιολογήθηκε με καρδιακή μαγνητική τομογραφία. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιλάμβαναν μεταβολές στη μάζα LV, στο κλάσμα εξώθησης LV, στην κορυφαία κατανάλωση οξυγόνου στην καρδιοαναπνευστική δοκιμασία κόπωσης, στη δοκιμασία βάδισης 6 λεπτών, και στην ποιότητα ζωής.
Η εμπαγλιφλοζίνη σχετίστηκε με σημαντική μείωση του τελοδιαστολικού όγκου LV (-25,1 ± 26,0 ml έναντι -1,5 ± 25,4 ml για εμπαγλιφλοζίνη έναντι εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα· p < 0,001) και του τελοσυστολικού όγκου LV (-26,6 ± 20,5 ml έναντι -0,5 ± 21,9 ml για εμπαγλιφλοζίνη έναντι εικονικού φαρμάκου· p < 0,001). Η εμπαγλιφλοζίνη σχετίστηκε με μειώσεις στη μάζα LV (-17,8 ± 31,9 g έναντι 4,1 ± 13,4 g, για εμπαγλιφλοζίνη έναντι εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα· p < 0,001) και στη σφαιρικότητα LV, και με βελτιώσεις στο κλάσμα εξώθησης LV (6,0 ± 4,2 έναντι -0,1 ± 3,9· p < 0,001). Οι ασθενείς που έλαβαν εμπαγλιφλοζίνη είχαν σημαντικές βελτιώσεις στην κορυφαία κατανάλωση O2 (1,1 ± 2,6 ml/λεπτό/kg έναντι -0,5 ± 1,9 ml/λεπτό/kg για εμπαγλιφλοζίνη έναντι εικονικού φαρμάκου, αντίστοιχα· p = 0,017), στην κλίση αποδοτικότητας πρόσληψης οξυγόνου (111 ± 267 έναντι -145 ± 318· p < 0,001), καθώς και στη δοκιμασία βάδισης 6 λεπτών (81 ± 64 m έναντι -35 ± 68 m· p < 0,001) και στην ποιότητα ζωής (Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire-12: 21 ± 18 έναντι 2 ± 15· p < 0,001).
Η χορήγηση εμπαγλιφλοζίνης σε μη διαβητικούς ασθενείς με HFrEF βελτιώνει σημαντικά τους όγκους LV, τη μάζα LV, τη συστολική λειτουργία LV, τη λειτουργική ικανότητα, και την ποιότητα ζωής σε σύγκριση με το εικονικό φάρμακο. Οι παρατηρήσεις μας υποστηρίζουν σθεναρά έναν ρόλο για τους αναστολείς του συμμεταφορέα νατρίου-γλυκόζης 2 στη θεραπεία ασθενών με HFrEF ανεξάρτητα από τη γλυκαιμική τους κατάσταση. (Are the "Cardiac Benefits" of Empagliflozin Independent of Its Hypoglycemic Activity? [ATRU-4] [EMPA-TROPISM]; NCT03485222)
