Η μελέτη PARTITA κατέδειξε ότι η πρώιμη κατάλυση ΚΤ μετά την πρώτη κατάλληλη εκφόρτιση ICD μείωσε το σύνθετο νοσηλείας λόγω καρδιακής ανεπάρκειας ή θανάτου σε σύγκριση με την καθυστερημένη κατάλυση μετά από επόμενες εκφορτίσεις. Τα αποτελέσματα υποστήριξαν μια προληπτική στρατηγική κατάλυσης αντί αναμονής για υποτροπιάζουσα ΚΤ.
Η βέλτιστη χρονική στιγμή για την κατάλυση καθετήρα κοιλιακής ταχυκαρδίας αποτελεί σημαντικό άλυτο ζήτημα. Δεν υπάρχουν τυχαιοποιημένες μελέτες που να αξιολογούν το όφελος της κατάλυσης μετά την πρώτη εκφόρτιση εμφυτεύσιμου απινιδωτή καρδιομετατροπέα (ICD).
Διεξήγαμε μια διφασική, προοπτική, πολυκεντρική, τυχαιοποιημένη κλινική μελέτη. Ασθενείς με ισχαιμική ή μη ισχαιμική διατατική μυοκαρδιοπάθεια και ένδειξη πρωτογενούς ή δευτερογενούς πρόληψης για ICD εντάχθηκαν σε μια αρχική παρατηρησιακή φάση μέχρι την πρώτη κατάλληλη εκφόρτιση (φάση Α). Μετά από ανανέωση συναίνεσης, οι ασθενείς κατανεμήθηκαν τυχαία 1:1 στη φάση Β σε άμεση κατάλυση (εντός 2 μηνών από την εκφόρτιση) ή συνέχιση της τυπικής θεραπείας. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν ένα σύνθετο θανάτου από κάθε αιτία ή νοσηλείας λόγω επιδείνωσης καρδιακής ανεπάρκειας. Η λήψη αμιωδαρόνης δεν επιτρεπόταν, εκτός από τεκμηριωμένες κολπικές ταχυαρρυθμίες. Στις 23 Ιουλίου 2021, η φάση Β της μελέτης διακόπηκε ως αποτέλεσμα της πρώτης ενδιάμεσης ανάλυσης βάσει του προσαρμοστικού σχεδιασμού κατά Bayes.
Από τους 517 ασθενείς που εντάχθηκαν στη φάση Α, 154 (30%) είχαν κοιλιακή ταχυκαρδία, 56 (11%) έλαβαν κατάλληλη εκφόρτιση κατά τη διάρκεια διάμεσης παρακολούθησης 2,4 ετών (ενδοτεταρτημοριακό εύρος, 1,4-4,4), και 47 από τους 56 (84%) συμφώνησαν να συμμετάσχουν στη φάση Β. Μετά από 24,2 (8,5-24,4) μήνες, το πρωτεύον καταληκτικό σημείο παρατηρήθηκε σε 1 από τους 23 (4%) ασθενείς στην ομάδα κατάλυσης και σε 10 από τους 24 (42%) ασθενείς στην ομάδα ελέγχου (λόγος κινδύνου, 0,11 [ΔΕ 95%, 0,01-0,85]· p=0,034). Τα αποτελέσματα πληρούσαν το προκαθορισμένο κριτήριο τερματισμού μιας εκ των υστέρων πιθανότητας κατά Bayes >99% υπεροχής της θεραπείας έναντι της τυπικής θεραπείας. Δεν παρατηρήθηκαν θάνατοι στην ομάδα κατάλυσης έναντι 8 θανάτων (33%) στην ομάδα ελέγχου (p=0,004)· υπήρξε 1 νοσηλεία λόγω επιδείνωσης καρδιακής ανεπάρκειας στην ομάδα κατάλυσης (4%) έναντι 4 στην ομάδα ελέγχου (17%· p=0,159). Οι εκφορτίσεις ICD ήταν λιγότερο συχνές στην ομάδα κατάλυσης (9%) απ' ό,τι στην ομάδα ελέγχου (42%· p=0,039).
Η κατάλυση κοιλιακής ταχυκαρδίας μετά την πρώτη κατάλληλη εκφόρτιση συνδέθηκε με μειωμένο κίνδυνο του συνδυασμένου καταληκτικού σημείου θανάτου ή νοσηλείας λόγω επιδείνωσης καρδιακής ανεπάρκειας, χαμηλότερη θνησιμότητα, και λιγότερες εκφορτίσεις ICD. Αυτά τα ευρήματα παρέχουν υποστήριξη για την εξέταση κατάλυσης κοιλιακής ταχυκαρδίας μετά την πρώτη εκφόρτιση ICD. ΚΑΤΑΧΩΡΗΣΗ: URL: https://www.clinicaltrials.gov· μοναδικό αναγνωριστικό: NCT01547208.
