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21 jun. 2022

¿Afecta el momento de la ablación de la taquicardia ventricular al pronóstico en pacientes con desfibrilador automático implantable? Resultados del ensayo multicéntrico aleatorizado PARTITA.

Paolo Della Bella, Francesca Baratto, Pasquale Vergara et al. - Circulation

El ensayo PARTITA demostró que la ablación precoz de la TV tras la primera descarga adecuada del DAI redujo el compuesto de hospitalización por insuficiencia cardíaca o muerte en comparación con la ablación diferida tras descargas posteriores. Los resultados respaldaron una estrategia de ablación proactiva en lugar de esperar a la TV recurrente.

Antecedentes

El momento óptimo para la ablación con catéter de la taquicardia ventricular es una cuestión importante sin resolver. No existen ensayos aleatorizados que evalúen el beneficio de la ablación tras la primera descarga de un desfibrilador automático implantable (DAI).

Métodos

Realizamos un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, prospectivo, de 2 fases. Se inscribió a pacientes con miocardiopatía dilatada isquémica o no isquémica e indicación de prevención primaria o secundaria para DAI en una fase observacional inicial hasta la primera descarga adecuada (fase A). Tras un nuevo consentimiento, los pacientes se asignaron aleatoriamente 1:1 en la fase B a ablación inmediata (dentro de los 2 meses posteriores a la descarga) o continuación de la terapia estándar. El criterio de valoración principal fue un compuesto de muerte por cualquier causa u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca. No se permitía la toma de amiodarona excepto en caso de taquiarritmias auriculares documentadas. El 23 de julio de 2021, la fase B del ensayo se interrumpió como resultado del primer análisis intermedio, basado en el diseño adaptativo bayesiano.

Resultados

De los 517 pacientes inscritos en la fase A, 154 (30 %) presentaron taquicardia ventricular, 56 (11 %) recibieron una descarga adecuada durante una mediana de seguimiento de 2,4 años (rango intercuartílico, 1,4-4,4), y 47 de 56 (84 %) aceptaron participar en la fase B. Tras 24,2 (8,5-24,4) meses, el criterio de valoración principal se produjo en 1 de 23 (4 %) pacientes del grupo de ablación y en 10 de 24 (42 %) pacientes del grupo de control (razón de riesgos, 0,11 [IC del 95 %, 0,01-0,85]; p=0,034). Los resultados cumplieron el criterio de finalización preespecificado de una probabilidad posterior bayesiana >99 % de superioridad del tratamiento sobre la terapia estándar. No se observaron muertes en el grupo de ablación frente a 8 muertes (33 %) en el grupo de control (p=0,004); hubo 1 hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca en el grupo de ablación (4 %) frente a 4 en el grupo de control (17 %; p=0,159). Las descargas del DAI fueron menos frecuentes en el grupo de ablación (9 %) que en el grupo de control (42 %; p=0,039).

Conclusiones

La ablación de la taquicardia ventricular tras la primera descarga adecuada se asoció con un riesgo reducido del criterio de valoración combinado de muerte u hospitalización por empeoramiento de la insuficiencia cardíaca, menor mortalidad, y menos descargas del DAI. Estos hallazgos respaldan la consideración de la ablación de la taquicardia ventricular tras la primera descarga del DAI. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificador único: NCT01547208.