Die PARTITA-Studie zeigte, dass eine frühe VT-Ablation nach dem ersten adäquaten ICD-Schock den Composite aus Herzinsuffizienz-Hospitalisierung oder Tod im Vergleich zu einer verzögerten Ablation nach nachfolgenden Schocks reduzierte. Die Ergebnisse unterstützten eine proaktive Ablationsstrategie anstelle des Abwartens auf rezidivierende VT.
Der optimale Zeitpunkt für die Katheterablation bei ventrikulärer Tachykardie ist eine wichtige ungelöste Fragestellung. Es liegen keine randomisierten Studien vor, die den Nutzen einer Ablation nach dem ersten Schock eines implantierbaren Kardioverter-Defibrillators (ICD) untersuchen.
Wir führten eine zweiphasige, prospektive, multizentrische, randomisierte klinische Studie durch. Patienten mit ischämischer oder nichtischämischer dilatativer Kardiomyopathie und Primär- oder Sekundärpräventionsindikation für einen ICD wurden in eine anfängliche Beobachtungsphase bis zum ersten adäquaten Schock eingeschlossen (Phase A). Nach erneuter Einwilligung wurden die Patienten in Phase B randomisiert 1:1 entweder einer sofortigen Ablation (innerhalb von 2 Monaten nach Schockabgabe) oder der Fortsetzung der Standardtherapie zugeteilt. Der primäre Endpunkt war ein Composite aus Gesamtmortalität oder Hospitalisierung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz. Die Einnahme von Amiodaron war nicht erlaubt, außer bei dokumentierten atrialen Tachyarrhythmien. Am 23. Juli 2021 wurde Phase B der Studie infolge der ersten Zwischenanalyse aufgrund des Bayes'schen adaptiven Designs unterbrochen.
Von den 517 in Phase A eingeschlossenen Patienten hatten 154 (30 %) ventrikuläre Tachykardie, 56 (11 %) erhielten einen adäquaten Schock über eine mediane Nachbeobachtungszeit von 2,4 Jahren (Interquartilsbereich 1,4-4,4), und 47 von 56 (84 %) stimmten der Teilnahme an Phase B zu. Nach 24,2 (8,5-24,4) Monaten trat der primäre Endpunkt bei 1 von 23 (4 %) Patienten in der Ablationsgruppe und bei 10 von 24 (42 %) Patienten in der Kontrollgruppe auf (Hazard Ratio 0,11 [95 %-KI 0,01-0,85]; p=0,034). Die Ergebnisse erfüllten das vorab festgelegte Abbruchkriterium einer Bayes'schen a-posteriori-Wahrscheinlichkeit von >99 % für die Überlegenheit der Behandlung gegenüber der Standardtherapie. In der Ablationsgruppe wurden keine Todesfälle beobachtet, gegenüber 8 Todesfällen (33 %) in der Kontrollgruppe (p=0,004); es gab 1 Hospitalisierung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz in der Ablationsgruppe (4 %) gegenüber 4 in der Kontrollgruppe (17 %; p=0,159). ICD-Schocks waren in der Ablationsgruppe seltener (9 %) als in der Kontrollgruppe (42 %; p=0,039).
Die Ablation ventrikulärer Tachykardie nach dem ersten adäquaten Schock war mit einem reduzierten Risiko für den kombinierten Endpunkt aus Tod oder Hospitalisierung wegen Verschlechterung der Herzinsuffizienz, niedrigerer Mortalität, und weniger ICD-Schocks assoziiert. Diese Ergebnisse liefern Unterstützung für die Erwägung einer Ablation ventrikulärer Tachykardie nach dem ersten ICD-Schock. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrials.gov; eindeutige Kennung: NCT01547208.
