Lo studio PARTITA ha dimostrato che l'ablazione precoce della TV dopo la prima scarica appropriata dell'ICD ha ridotto il composito di ospedalizzazione per insufficienza cardiaca o morte rispetto all'ablazione differita dopo scariche successive. I risultati hanno supportato una strategia di ablazione proattiva piuttosto che attendere una TV ricorrente.
Il timing ottimale per l'ablazione transcatetere della tachicardia ventricolare è una questione importante irrisolta. Non esistono studi randomizzati che valutino il beneficio dell'ablazione dopo la prima scarica di un defibrillatore cardioverter impiantabile (ICD).
Abbiamo condotto uno studio clinico randomizzato, multicentrico, prospettico, in 2 fasi. Pazienti con cardiomiopatia dilatativa ischemica o non ischemica e indicazione di prevenzione primaria o secondaria per ICD sono stati arruolati in una fase osservazionale iniziale fino alla prima scarica appropriata (fase A). Dopo un nuovo consenso, i pazienti sono stati assegnati in modo randomizzato 1:1 nella fase B all'ablazione immediata (entro 2 mesi dall'erogazione della scarica) o alla continuazione della terapia standard. L'endpoint primario era un composito di morte per qualsiasi causa o ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca. L'assunzione di amiodarone non era consentita se non per tachiaritmie atriali documentate. Il 23 luglio 2021, la fase B dello studio è stata interrotta a seguito della prima analisi ad interim, sulla base del disegno adattivo bayesiano.
Dei 517 pazienti arruolati nella fase A, 154 (30%) presentavano tachicardia ventricolare, 56 (11%) hanno ricevuto una scarica appropriata nell'arco di un follow-up mediano di 2,4 anni (intervallo interquartile, 1,4-4,4), e 47 su 56 (84%) hanno accettato di partecipare alla fase B. Dopo 24,2 (8,5-24,4) mesi, l'endpoint primario si è verificato in 1 su 23 (4%) pazienti nel gruppo ablazione e in 10 su 24 (42%) pazienti nel gruppo di controllo (hazard ratio, 0,11 [IC al 95%, 0,01-0,85]; p=0,034). I risultati hanno soddisfatto il criterio di interruzione prespecificato di una probabilità a posteriori bayesiana >99% di superiorità del trattamento rispetto alla terapia standard. Non sono stati osservati decessi nel gruppo ablazione rispetto a 8 decessi (33%) nel gruppo di controllo (p=0,004); vi è stata 1 ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca nel gruppo ablazione (4%) rispetto a 4 nel gruppo di controllo (17%; p=0,159). Le scariche dell'ICD sono state meno frequenti nel gruppo ablazione (9%) rispetto al gruppo di controllo (42%; p=0,039).
L'ablazione della tachicardia ventricolare dopo la prima scarica appropriata è stata associata a un rischio ridotto dell'endpoint combinato di morte o ospedalizzazione per peggioramento dell'insufficienza cardiaca, minore mortalità, e minori scariche dell'ICD. Questi risultati forniscono supporto per considerare l'ablazione della tachicardia ventricolare dopo la prima scarica dell'ICD. REGISTRAZIONE: URL: https://www.clinicaltrials.gov; identificatore univoco: NCT01547208.
