L'essai PARTITA a démontré que l'ablation précoce de la TV après le premier choc approprié du DAI réduisait le composite d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou de décès par rapport à une ablation différée après des chocs ultérieurs. Les résultats ont soutenu une stratégie d'ablation proactive plutôt que d'attendre une TV récurrente.
Le moment optimal pour l'ablation par cathéter de la tachycardie ventriculaire est une question importante non résolue. Il n'existe aucun essai randomisé évaluant le bénéfice de l'ablation après le premier choc d'un défibrillateur automatique implantable (DAI).
Nous avons mené un essai clinique randomisé, multicentrique, prospectif, en 2 phases. Des patients atteints de cardiomyopathie dilatée ischémique ou non ischémique avec une indication de prévention primaire ou secondaire pour un DAI ont été inclus dans une phase observationnelle initiale jusqu'au premier choc approprié (phase A). Après un nouveau consentement, les patients ont été assignés aléatoirement selon un ratio 1:1 en phase B à une ablation immédiate (dans les 2 mois suivant la délivrance du choc) ou à la poursuite du traitement standard. Le critère de jugement principal était un composite de décès toutes causes confondues ou d'hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque. La prise d'amiodarone n'était pas autorisée, sauf en cas de tachyarythmies auriculaires documentées. Le 23 juillet 2021, la phase B de l'essai a été interrompue à la suite de la première analyse intermédiaire, sur la base du plan adaptatif bayésien.
Sur les 517 patients inclus en phase A, 154 (30 %) présentaient une tachycardie ventriculaire, 56 (11 %) ont reçu un choc approprié sur un suivi médian de 2,4 ans (intervalle interquartile, 1,4-4,4), et 47 sur 56 (84 %) ont accepté de participer à la phase B. Après 24,2 (8,5-24,4) mois, le critère de jugement principal est survenu chez 1 patient sur 23 (4 %) du groupe ablation et chez 10 patients sur 24 (42 %) du groupe témoin (rapport des risques instantanés, 0,11 [IC à 95 %, 0,01-0,85] ; p=0,034). Les résultats ont satisfait au critère d'arrêt prédéfini d'une probabilité a posteriori bayésienne >99 % de supériorité du traitement par rapport à la thérapie standard. Aucun décès n'a été observé dans le groupe ablation contre 8 décès (33 %) dans le groupe témoin (p=0,004) ; il y a eu 1 hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque dans le groupe ablation (4 %) contre 4 dans le groupe témoin (17 % ; p=0,159). Les chocs du DAI étaient moins fréquents dans le groupe ablation (9 %) que dans le groupe témoin (42 % ; p=0,039).
L'ablation de la tachycardie ventriculaire après le premier choc approprié était associée à un risque réduit du critère combiné de décès ou d'hospitalisation pour aggravation de l'insuffisance cardiaque, à une mortalité plus faible, et à moins de chocs du DAI. Ces résultats plaident en faveur de la prise en compte de l'ablation de la tachycardie ventriculaire après le premier choc du DAI. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrials.gov ; identifiant unique : NCT01547208.
