L'essai DECAAF II a montré que l'ablation de la fibrose guidée par IRM n'améliorait pas l'absence de récidive d'arythmie auriculaire par rapport à l'ablation par cathéter conventionnelle chez des patients atteints de FA persistante. Ce résultat négatif a suggéré que la cartographie de la fibrose fondée sur l'IRM actuelle ne guide pas de manière fiable les cibles d'ablation.
Étudier l'efficacité et les événements indésirables du ciblage de la fibrose auriculaire détectée par imagerie par résonance magnétique (IRM) dans la réduction de la récidive d'arythmie auriculaire dans la FA persistante. CONCEPTION, CADRE ET PARTICIPANTS : L'essai Efficacy of Delayed Enhancement-MRI-Guided Fibrosis Ablation vs Conventional Catheter Ablation of Atrial Fibrillation était un essai clinique randomisé, multicentrique, à l'initiative des investigateurs, impliquant 44 centres universitaires et non universitaires dans 10 pays. Au total, 843 patients atteints de FA persistante symptomatique ou asymptomatique et bénéficiant d'une ablation de la FA ont été inclus de juillet 2016 à janvier 2020, avec un suivi jusqu'au 19 février 2021.
Les patients atteints de FA persistante ont été assignés aléatoirement à l'isolation des veines pulmonaires (IVP) associée à une ablation de la fibrose auriculaire guidée par IRM (421 patients) ou à l'IVP seule (422 patients). Une IRM à rehaussement tardif a été réalisée dans les deux groupes avant la procédure d'ablation pour évaluer la fibrose auriculaire à l'inclusion et à 3 mois après l'ablation pour évaluer la cicatrice d'ablation. CRITÈRES DE JUGEMENT ET MESURES PRINCIPAUX : Le critère de jugement principal était le délai jusqu'à la première récidive d'arythmie auriculaire après une période aveugle de 90 jours après l'ablation. Le critère composite principal de sécurité était défini par la survenue d'un ou plusieurs des événements suivants dans les 30 jours suivant l'ablation : AVC, sténose des veines pulmonaires, saignement, insuffisance cardiaque, ou décès.
Parmi les 843 patients randomisés (âge moyen 62,7 ans ; 178 [21,1 %] femmes), 815 (96,9 %) ont terminé la période aveugle de 90 jours et ont contribué aux analyses d'efficacité. Il n'y avait pas de différence significative dans la récidive d'arythmie auriculaire entre les groupes (patients ablation guidée par la fibrose plus IVP, 175 [43,0 %] contre patients IVP seule, 188 [46,1 %] ; rapport des risques instantanés [HR], 0,95 [IC à 95 %, 0,77-1,17] ; p = ,63). Les patients du groupe ablation guidée par la fibrose plus IVP ont connu un taux plus élevé de critères de sécurité (9 [2,2 %] contre 0 dans le groupe IVP ; p = ,001). Six patients (1,5 %) du groupe ablation guidée par la fibrose plus IVP ont présenté un AVC ischémique contre aucun dans le groupe IVP seule. Deux décès sont survenus dans le groupe ablation guidée par la fibrose plus IVP, et le premier était possiblement lié à la procédure.
Chez des patients atteints de FA persistante, l'ablation de la fibrose guidée par IRM associée à l'IVP, comparée à l'ablation par cathéter par IVP seule, n'a entraîné aucune différence significative dans la récidive d'arythmie auriculaire. Ces résultats ne soutiennent pas l'utilisation de l'ablation de la fibrose guidée par IRM pour le traitement de la FA persistante.
