El ensayo DECAAF II mostró que la ablación de fibrosis guiada por RM no mejoró la ausencia de arritmia auricular en comparación con la ablación con catéter convencional en pacientes con FA persistente. El resultado negativo sugirió que la cartografía de fibrosis basada en RM actual no guía de forma fiable los objetivos de ablación.
Investigar la eficacia y los eventos adversos de la actuación dirigida a la fibrosis auricular detectada mediante resonancia magnética (RM) en la reducción de la recurrencia de arritmia auricular en la FA persistente. DISEÑO, CONTEXTO Y PARTICIPANTES: El ensayo Efficacy of Delayed Enhancement-MRI-Guided Fibrosis Ablation vs Conventional Catheter Ablation of Atrial Fibrillation fue un ensayo clínico aleatorizado, multicéntrico, iniciado por investigadores, que incluyó a 44 centros académicos y no académicos en 10 países. Se inscribió a un total de 843 pacientes con FA persistente sintomática o asintomática sometidos a ablación de FA desde julio de 2016 hasta enero de 2020, con seguimiento hasta el 19 de febrero de 2021.
Los pacientes con FA persistente se asignaron aleatoriamente a aislamiento de venas pulmonares (AVP) más ablación de fibrosis auricular guiada por RM (421 pacientes) o AVP solo (422 pacientes). Se realizó una RM con realce tardío en ambos grupos antes del procedimiento de ablación para evaluar la fibrosis auricular basal y a los 3 meses tras la ablación para evaluar la cicatriz de ablación. RESULTADOS Y MEDIDAS PRINCIPALES: El criterio de valoración principal fue el tiempo hasta la primera recurrencia de arritmia auricular tras un período de blanqueo de 90 días posablación. El resultado compuesto principal de seguridad se definió por la aparición de 1 o más de los siguientes eventos dentro de los 30 días posablación: ictus, estenosis de venas pulmonares, sangrado, insuficiencia cardíaca, o muerte.
Entre los 843 pacientes aleatorizados (edad media 62,7 años; 178 [21,1 %] mujeres), 815 (96,9 %) completaron el período de blanqueo de 90 días y contribuyeron a los análisis de eficacia. No hubo diferencias significativas en la recurrencia de arritmia auricular entre los grupos (pacientes de ablación guiada por fibrosis más AVP, 175 [43,0 %] frente a pacientes solo con AVP, 188 [46,1 %]; razón de riesgos [HR], 0,95 [IC del 95 %, 0,77-1,17]; p = ,63). Los pacientes del grupo de ablación guiada por fibrosis más AVP experimentaron una mayor tasa de resultados de seguridad (9 [2,2 %] frente a 0 en el grupo AVP; p = ,001). Seis pacientes (1,5 %) del grupo de ablación guiada por fibrosis más AVP presentaron un ictus isquémico, en comparación con ninguno en el grupo solo con AVP. Se produjeron dos muertes en el grupo de ablación guiada por fibrosis más AVP, y la primera posiblemente estuvo relacionada con el procedimiento.
Entre los pacientes con FA persistente, la ablación de fibrosis guiada por RM más AVP, en comparación con la ablación con catéter mediante AVP solo, no dio lugar a diferencias significativas en la recurrencia de arritmia auricular. Los hallazgos no respaldan el uso de la ablación de fibrosis guiada por RM para el tratamiento de la FA persistente.
