Lo studio DECAAF II ha mostrato che l'ablazione della fibrosi guidata da RM non ha migliorato l'assenza di aritmia atriale rispetto all'ablazione transcatetere convenzionale in pazienti con FA persistente. Il risultato negativo ha suggerito che l'attuale mappatura della fibrosi basata su RM non guida in modo affidabile gli obiettivi di ablazione.
Indagare l'efficacia e gli eventi avversi del targeting della fibrosi atriale rilevata mediante risonanza magnetica (RM) nella riduzione della recidiva di aritmia atriale nella FA persistente. DISEGNO, CONTESTO E PARTECIPANTI: Lo studio Efficacy of Delayed Enhancement-MRI-Guided Fibrosis Ablation vs Conventional Catheter Ablation of Atrial Fibrillation era uno studio clinico randomizzato, multicentrico, avviato dagli sperimentatori, che coinvolgeva 44 centri accademici e non accademici in 10 paesi. Un totale di 843 pazienti con FA persistente sintomatica o asintomatica sottoposti ad ablazione della FA sono stati arruolati da luglio 2016 a gennaio 2020, con follow-up fino al 19 febbraio 2021.
I pazienti con FA persistente sono stati assegnati in modo randomizzato all'isolamento delle vene polmonari (PVI) più ablazione della fibrosi atriale guidata da RM (421 pazienti) o alla sola PVI (422 pazienti). In entrambi i gruppi è stata eseguita una RM con enhancement tardivo prima della procedura di ablazione per valutare la fibrosi atriale al basale e a 3 mesi dopo l'ablazione per valutare la cicatrice di ablazione. ESITI E MISURE PRINCIPALI: L'endpoint primario era il tempo alla prima recidiva di aritmia atriale dopo un periodo di blanking di 90 giorni dopo l'ablazione. L'esito composito primario di sicurezza era definito dal verificarsi di 1 o più dei seguenti eventi entro 30 giorni dall'ablazione: ictus, stenosi delle vene polmonari, sanguinamento, insufficienza cardiaca, o morte.
Tra gli 843 pazienti randomizzati (età media 62,7 anni; 178 [21,1%] donne), 815 (96,9%) hanno completato il periodo di blanking di 90 giorni e hanno contribuito alle analisi di efficacia. Non vi era alcuna differenza significativa nella recidiva di aritmia atriale tra i gruppi (pazienti ablazione guidata dalla fibrosi più PVI, 175 [43,0%] rispetto ai pazienti solo PVI, 188 [46,1%]; hazard ratio [HR], 0,95 [IC al 95%, 0,77-1,17]; p = ,63). I pazienti nel gruppo ablazione guidata dalla fibrosi più PVI hanno sperimentato un tasso più elevato di esiti di sicurezza (9 [2,2%] rispetto a 0 nel gruppo PVI; p = ,001). Sei pazienti (1,5%) nel gruppo ablazione guidata dalla fibrosi più PVI hanno avuto un ictus ischemico rispetto a nessuno nel gruppo solo PVI. Due decessi si sono verificati nel gruppo ablazione guidata dalla fibrosi più PVI, e il primo era possibilmente correlato alla procedura.
Tra i pazienti con FA persistente, l'ablazione della fibrosi guidata da RM più PVI, rispetto alla sola ablazione transcatetere PVI, non ha determinato alcuna differenza significativa nella recidiva di aritmia atriale. I risultati non supportano l'uso dell'ablazione della fibrosi guidata da RM per il trattamento della FA persistente.
