Αυτή η κρινόμενη επανανάλυση της δοκιμής IRONMAN επιβεβαίωσε ότι ο ενδοφλέβιος σίδηρος derisomaltose μειώνει τη νοσηλεία λόγω καρδιακής ανεπάρκειας σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και σιδηροπενία, ενισχύοντας τα στοιχεία όταν λαμβάνονται υπόψη τα λανθασμένα ταξινομημένα συμβάντα στην αρχική ανάλυση.
Οι ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και σιδηροπενία έχουν ποικίλες αιτίες νοσηλείας και θανάτου που ενδέχεται να επηρεάζονται από την αναπλήρωση σιδήρου.
Σκοπός αυτής της μελέτης ήταν να διερευνηθούν οι αιτίες νοσηλειών και θανάτων σε μια τυχαιοποιημένη δοκιμή (IRONMAN) καρδιακής ανεπάρκειας που σύγκρινε ενδοφλέβιο σίδηρο derisomaltose (FDI) (n = 568) και συνήθη φροντίδα (n = 569).
Εντάχθηκαν ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, κλάσμα εξώθησης αριστερής κοιλίας ≤45%, και είτε κορεσμό τρανσφερρίνης <20% είτε φερριτίνη ορού <100 μg/l. Η διάμεση παρακολούθηση ήταν 2,7 έτη (Q1-Q3: 1,8-3,6 έτη). Επιτροπή έκρινε τις κύριες και συντελεστικές αιτίες μη προγραμματισμένων νοσηλειών και θανάτων. Αναφέρονται επίσης οι RR (λόγοι ρυθμών) για επιλεγμένα υποτροπιάζοντα συμβάντα με ΔΕ 95%.
Σε σύγκριση με τη συνήθη φροντίδα, οι ασθενείς που τυχαιοποιήθηκαν σε FDI είχαν λιγότερες μη προγραμματισμένες νοσηλείες (RR: 0,83· ΔΕ 95%: 0,71-0,97· p=0,02), με παρόμοιες μειώσεις στις καρδιαγγειακές (RR: 0,83· ΔΕ 95%: 0,69-1,01) και μη καρδιαγγειακές (RR: 0,83· ΔΕ 95%: 0,67-1,03) νοσηλείες, καθώς και στις νοσηλείες λόγω καρδιακής ανεπάρκειας (RR: 0,78· ΔΕ 95%: 0,60-1,00), αναπνευστικής νόσου (RR: 0,70· ΔΕ 95%: 0,53-0,97), ή λοίμωξης (RR: 0,82· ΔΕ 95%: 0,66-1,03). Η καρδιακή ανεπάρκεια ήταν η κύρια αιτία για το 26% των νοσηλειών και συνέβαλε ή επιπλάκηκε σε ένα επιπλέον 12%. Η λοίμωξη προκάλεσε ή συνέβαλε στο 38% όλων των νοσηλειών, συμπεριλαμβανομένου του 27% των νοσηλειών λόγω καρδιακής ανεπάρκειας. Τα πρότυπα καρδιαγγειακής και ολικής θνησιμότητας ήταν παρόμοια για ασθενείς που κατανεμήθηκαν σε FDI ή συνήθη φροντίδα.
Στην IRONMAN, το FDI άσκησε παρόμοιες μειώσεις στις καρδιαγγειακές και μη καρδιαγγειακές νοσηλείες, υποδεικνύοντας ότι η διόρθωση της σιδηροπενίας θα μπορούσε να αυξήσει την αντίσταση ή την ανθεκτικότητα σε ένα ευρύ φάσμα προβλημάτων που προκαλούν νοσηλείες σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια. (Intravenous Iron Treatment in Patients With Heart Failure and Iron Deficiency· NCT02642562)
