Cette réanalyse adjudiquée de l'essai IRONMAN a confirmé que le fer dérisomaltose ferrique par voie intraveineuse réduit l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de carence en fer, renforçant les données lorsque l'on tient compte des événements mal classés dans l'analyse initiale.
Les patients atteints d'insuffisance cardiaque et de carence en fer présentent des causes diverses d'hospitalisation et de décès qui pourraient être influencées par la supplémentation en fer.
L'objectif de cette étude était d'explorer les causes des hospitalisations et des décès dans un essai randomisé (IRONMAN) sur l'insuffisance cardiaque comparant le fer dérisomaltose ferrique par voie intraveineuse (FDI) (n = 568) et les soins habituels (n = 569).
Des patients atteints d'insuffisance cardiaque, avec une fraction d'éjection ventriculaire gauche ≤45 %, et soit une saturation de la transferrine <20 %, soit une ferritine sérique <100 μg/l ont été inclus. Le suivi médian était de 2,7 ans (Q1-Q3 : 1,8-3,6 ans). Un comité a jugé les causes principales et contributives des hospitalisations et décès non planifiés. Les RR (rapports de taux) pour des événements récurrents sélectionnés avec les IC à 95 % sont également rapportés.
Par rapport aux soins habituels, les patients randomisés vers le FDI ont eu moins d'hospitalisations non planifiées (RR : 0,83 ; IC à 95 % : 0,71-0,97 ; p=0,02), avec des réductions similaires des hospitalisations cardiovasculaires (RR : 0,83 ; IC à 95 % : 0,69-1,01) et non cardiovasculaires (RR : 0,83 ; IC à 95 % : 0,67-1,03), ainsi que des hospitalisations pour insuffisance cardiaque (RR : 0,78 ; IC à 95 % : 0,60-1,00), maladie respiratoire (RR : 0,70 ; IC à 95 % : 0,53-0,97), ou infection (RR : 0,82 ; IC à 95 % : 0,66-1,03). L'insuffisance cardiaque était la cause principale de 26 % des hospitalisations et a contribué à ou compliqué 12 % supplémentaires. L'infection a causé ou contribué à 38 % de toutes les hospitalisations, dont 27 % des hospitalisations pour insuffisance cardiaque. Les schémas de mortalité cardiovasculaire et toutes causes confondues étaient similaires chez les patients assignés au FDI ou aux soins habituels.
Dans IRONMAN, le FDI a exercé des réductions similaires des hospitalisations cardiovasculaires et non cardiovasculaires, suggérant que la correction de la carence en fer pourrait accroître la résistance ou la résilience face à un large éventail de problèmes à l'origine des hospitalisations chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque. (Intravenous Iron Treatment in Patients With Heart Failure and Iron Deficiency ; NCT02642562)
