Diese adjudizierte Reanalyse der IRONMAN-Studie bestätigte, dass intravenöses Eisen(III)-Derisomaltose die Hospitalisierung wegen Herzinsuffizienz bei Patienten mit Herzinsuffizienz und Eisenmangel reduziert, was die Evidenz stärkt, wenn falsch klassifizierte Ereignisse aus der ursprünglichen Analyse berücksichtigt werden.
Patienten mit Herzinsuffizienz und Eisenmangel haben vielfältige Ursachen für Hospitalisierung und Tod, die durch eine Eisensubstitution beeinflusst werden könnten.
Ziel dieser Studie war es, die Ursachen von Hospitalisierungen und Todesfällen in einer randomisierten Studie (IRONMAN) zu Herzinsuffizienz zu untersuchen, in der intravenöses Eisen(III)-Derisomaltose (FDI) (n=568) mit der üblichen Versorgung (n=569) verglichen wurde.
Es wurden Patienten mit Herzinsuffizienz, linksventrikulärer Ejektionsfraktion ≤45 % und entweder Transferrinsättigung <20 % oder Serumferritin <100 μg/l eingeschlossen. Die mediane Nachbeobachtungszeit betrug 2,7 Jahre (Q1-Q3: 1,8-3,6 Jahre). Ein Komitee adjudizierte die Haupt- und Mitursachen ungeplanter Hospitalisierungen und Todesfälle. Es werden auch RRs (Ratenverhältnisse) für ausgewählte rezidivierende Ereignisse mit 95 %-KI berichtet.
Im Vergleich zur üblichen Versorgung hatten die zu FDI randomisierten Patienten weniger ungeplante Hospitalisierungen (RR: 0,83; 95 %-KI: 0,71-0,97; p=0,02), mit ähnlichen Reduktionen bei kardiovaskulären (RR: 0,83; 95 %-KI: 0,69-1,01) und nicht kardiovaskulären (RR: 0,83; 95 %-KI: 0,67-1,03) Hospitalisierungen sowie bei Hospitalisierungen wegen Herzinsuffizienz (RR: 0,78; 95 %-KI: 0,60-1,00), Atemwegserkrankung (RR: 0,70; 95 %-KI: 0,53-0,97) oder Infektion (RR: 0,82; 95 %-KI: 0,66-1,03). Herzinsuffizienz war die Hauptursache für 26 % der Hospitalisierungen und trug zu weiteren 12 % bei oder komplizierte diese. Infektion verursachte oder trug bei zu 38 % aller Hospitalisierungen, einschließlich 27 % der Herzinsuffizienz-Hospitalisierungen. Die Muster der kardiovaskulären und Gesamtmortalität waren bei Patienten unter FDI oder üblicher Versorgung ähnlich.
In IRONMAN bewirkte FDI ähnliche Reduktionen sowohl bei kardiovaskulären als auch bei nicht kardiovaskulären Hospitalisierungen, was darauf hindeutet, dass die Korrektur des Eisenmangels die Widerstandsfähigkeit oder Resilienz gegenüber einem breiten Spektrum von Problemen erhöhen könnte, die zu Hospitalisierungen bei Patienten mit Herzinsuffizienz führen. (Intravenous Iron Treatment in Patients With Heart Failure and Iron Deficiency; NCT02642562)
