Giudizio di ospedalizzazioni e decessi nello studio IRONMAN sul ferro endovenoso per l'insufficienza cardiaca.

Contesto

I pazienti con insufficienza cardiaca e carenza di ferro presentano cause diverse di ospedalizzazione e morte che potrebbero essere influenzate dal ripristino del ferro.

Obiettivi

Lo scopo di questo studio era esplorare le cause di ospedalizzazioni e decessi in uno studio randomizzato (IRONMAN) sull'insufficienza cardiaca che confrontava il ferro derisomaltosio ferrico per via endovenosa (FDI) (n = 568) e la cura abituale (n = 569).

Metodi

Sono stati arruolati pazienti con insufficienza cardiaca, frazione di eiezione ventricolare sinistra ≤45%, e saturazione della transferrina <20% o ferritina sierica <100 μg/l. Il follow-up mediano è stato di 2,7 anni (Q1-Q3: 1,8-3,6 anni). Un comitato ha giudicato le cause principali e concomitanti di ospedalizzazioni e decessi non pianificati. Sono riportati anche gli RR (rate ratio) per eventi ricorrenti selezionati con IC al 95%.

Risultati

Rispetto alla cura abituale, i pazienti randomizzati a FDI hanno avuto meno ospedalizzazioni non pianificate (RR: 0,83; IC al 95%: 0,71-0,97; p=0,02), con riduzioni simili nelle ospedalizzazioni cardiovascolari (RR: 0,83; IC al 95%: 0,69-1,01) e non cardiovascolari (RR: 0,83; IC al 95%: 0,67-1,03), nonché nelle ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca (RR: 0,78; IC al 95%: 0,60-1,00), malattia respiratoria (RR: 0,70; IC al 95%: 0,53-0,97), o infezione (RR: 0,82; IC al 95%: 0,66-1,03). L'insufficienza cardiaca è stata la causa principale del 26% delle ospedalizzazioni e ha contribuito o complicato un ulteriore 12%. L'infezione ha causato o contribuito al 38% di tutte le ospedalizzazioni, incluso il 27% delle ospedalizzazioni per insufficienza cardiaca. I pattern di mortalità cardiovascolare e per tutte le cause erano simili nei pazienti assegnati a FDI o alla cura abituale.

Conclusioni

In IRONMAN, FDI ha esercitato riduzioni simili nelle ospedalizzazioni cardiovascolari e non cardiovascolari, suggerendo che la correzione della carenza di ferro potrebbe aumentare la resistenza o la resilienza a un'ampia gamma di problemi che causano ospedalizzazioni nei pazienti con insufficienza cardiaca. (Intravenous Iron Treatment in Patients With Heart Failure and Iron Deficiency; NCT02642562)