Este reanálisis adjudicado del ensayo IRONMAN confirmó que el hierro derisomaltosa férrica por vía intravenosa reduce la hospitalización por insuficiencia cardíaca en pacientes con insuficiencia cardíaca y déficit de hierro, reforzando la evidencia al tener en cuenta los eventos mal clasificados en el análisis original.
Los pacientes con insuficiencia cardíaca y déficit de hierro presentan causas diversas de hospitalización y muerte que podrían verse afectadas por la reposición de hierro.
El propósito de este estudio fue explorar las causas de las hospitalizaciones y muertes en un ensayo aleatorizado (IRONMAN) de insuficiencia cardíaca que comparaba el hierro derisomaltosa férrica por vía intravenosa (FDI) (n = 568) y la atención habitual (n = 569).
Se incluyeron pacientes con insuficiencia cardíaca, fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≤45 %, y saturación de transferrina <20 % o ferritina sérica <100 μg/l. La mediana de seguimiento fue de 2,7 años (Q1-Q3: 1,8-3,6 años). Un comité adjudicó las causas principales y contribuyentes de las hospitalizaciones y muertes no planificadas. También se notifican las RR (razones de tasas) para eventos recurrentes seleccionados con IC del 95 %.
En comparación con la atención habitual, los pacientes aleatorizados a FDI tuvieron menos hospitalizaciones no planificadas (RR: 0,83; IC del 95 %: 0,71-0,97; p=0,02), con reducciones similares en las hospitalizaciones cardiovasculares (RR: 0,83; IC del 95 %: 0,69-1,01) y no cardiovasculares (RR: 0,83; IC del 95 %: 0,67-1,03), así como en las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca (RR: 0,78; IC del 95 %: 0,60-1,00), enfermedad respiratoria (RR: 0,70; IC del 95 %: 0,53-0,97), o infección (RR: 0,82; IC del 95 %: 0,66-1,03). La insuficiencia cardíaca fue la causa principal del 26 % de las hospitalizaciones y contribuyó a otro 12 % o lo complicó. La infección causó o contribuyó al 38 % de todas las hospitalizaciones, incluido el 27 % de las hospitalizaciones por insuficiencia cardíaca. Los patrones de mortalidad cardiovascular y por cualquier causa fueron similares en los pacientes asignados a FDI o a atención habitual.
En IRONMAN, FDI produjo reducciones similares en las hospitalizaciones cardiovasculares y no cardiovasculares, lo que sugiere que corregir el déficit de hierro podría aumentar la resistencia o la resiliencia frente a un amplio abanico de problemas que causan hospitalizaciones en pacientes con insuficiencia cardíaca. (Intravenous Iron Treatment in Patients With Heart Failure and Iron Deficiency; NCT02642562)
