Η δοκιμή ES-BempedACS έδειξε ότι η τριπλή υπολιπιδαιμική θεραπεία (στατίνη + εζετιμίμπη + βεμπεδοϊκό οξύ) επιτυγχάνει χαμηλότερα επίπεδα LDL ταχύτερα από τη διπλή θεραπεία μετά από ACS. Η πρώιμη εντατική προσέγγιση μπορεί να μειώσει τον υπολειπόμενο καρδιαγγειακό κίνδυνο κατά την ευάλωτη περίοδο μετά το ACS.
Οι τρέχουσες κατευθυντήριες οδηγίες συνιστούν μια σταδιακή στρατηγική για την επίτευξη των στόχων χοληστερόλης λιποπρωτεΐνης χαμηλής πυκνότητας (LDL-C) μετά από οξύ στεφανιαίο σύνδρομο (ACS). Πρωιμότερες εντατικές στρατηγικές βασισμένες σε συνδυασμό υπολιπιδαιμικών θεραπειών (LLT) θα μπορούσαν να είναι χρήσιμες από την έναρξη του ACS. Ωστόσο, ο ρόλος του βεμπεδοϊκού οξέος στο ACS, ιδίως όταν συνδυάζεται με στατίνες υψηλής έντασης και εζετιμίμπη, παραμένει αβέβαιος. Στόχος της ES-BempedACS (Efficacy and Security of Bempedoic Acid in Acute Coronary Syndrome) ήταν να συγκρίνει την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια της τριπλής LLT (στατίνη υψηλής δόσης, υψηλής έντασης+εζετιμίμπη+βεμπεδοϊκό οξύ) έναντι της συνήθους φροντίδας (στατίνη υψηλής δόσης, υψηλής έντασης+εζετιμίμπη) μετά από ACS.
Η ES-BempedACS είναι μια πολυκεντρική, ανεξάρτητη, πραγματιστική, προοπτική, τυχαιοποιημένη, ανοιχτής επισήμανσης, ελεγχόμενη δοκιμή με τυφλή αξιολόγηση του καταληκτικού σημείου, που διεξήχθη σε 12 ισπανικά νοσοκομεία μεταξύ Νοεμβρίου 2023 και Οκτωβρίου 2024. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο ήταν το ποσοστό ασθενών που πέτυχαν LDL-C <55 mg/dL (<1,4 mmol/L) στις 8 εβδομάδες μετά το ACS, συγκρίνοντας την τριπλή LLT με τη συνήθη φροντίδα.
Συνολικά 206 ασθενείς (59,5±10,9 έτη ηλικίας [μέση τιμή±SD]· 21,4% γυναίκες) τυχαιοποιήθηκαν εντός των πρώτων 72 ωρών από το ACS σε τριπλή LLT ή σε τυπική θεραπεία με στατίνη υψηλής έντασης+εζετιμίμπη (δηλαδή, διπλή LLT). Το αρχικό επίπεδο LDL-C ήταν 133,6±28,8 mg/dL. Μετά από 8 εβδομάδες, το επίπεδο LDL-C μειώθηκε σε <55 mg/dL στο 59,4% των ασθενών στην ομάδα τριπλής LLT σε σύγκριση με 53,1% στην ομάδα ελέγχου (διπλή LLT· P = 0,376). Η ποσοστιαία μεταβολή του επιπέδου LDL-C ήταν 57,5±17,8% και 56,9±18,5% στις ομάδες τριπλής και διπλής LLT, αντίστοιχα (P = 0,823). Η τριπλή έναντι της διπλής LLT έδειξε παρόμοια αποτελέσματα στη μείωση των επιπέδων μη HDL χοληστερόλης (49,0±25,4 στην τριπλή LLT έναντι 49,1±31,2 στη διπλή LLT· P = 0,970) και των επιπέδων τριγλυκεριδίων (14,9±36,9 στην τριπλή LLT έναντι 16,8±36,0 στη διπλή LLT· P = 0,718), χωρίς διαφορές στα ανεπιθύμητα συμβάντα.
Τόσο η διπλή όσο και η τριπλή LLT μετά το ACS επιτρέπουν υψηλά ποσοστά (>50%) επαρκούς ελέγχου του LDL-C (<55 mg/dL) στις 8 εβδομάδες. Η προσθήκη βεμπεδοϊκού οξέος στη θεραπεία στατίνης-εζετιμίμπης στο πλαίσιο του ACS είναι ασφαλής, αλλά δεν βελτίωσε το ποσοστό των ασθενών που πέτυχαν τον στόχο LDL-C (<55 mg/dL) στις 8 εβδομάδες. Απαιτούνται μεγαλύτερες, τυχαιοποιημένες μελέτες για την επιβεβαίωση των ευρημάτων μας. ΚΑΤΑΧΩΡΙΣΗ: URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu· Μοναδικό αναγνωριστικό: 2021-006550-31.
