El ensayo ES-BempedACS mostró que la triple terapia hipolipemiante (estatina + ezetimiba + ácido bempedoico) logra niveles de LDL más bajos más rápidamente que la doble terapia tras un SCA. El abordaje intensivo temprano podría reducir el riesgo cardiovascular residual en el período vulnerable posterior al SCA.
Las guías actuales recomiendan una estrategia escalonada para alcanzar los objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) tras un síndrome coronario agudo (SCA). Estrategias intensivas más tempranas basadas en una combinación de terapias hipolipemiantes (LLT) podrían ser útiles desde el inicio del SCA. Sin embargo, el papel del ácido bempedoico en el SCA, especialmente cuando se combina con estatinas de alta intensidad y ezetimiba, sigue siendo incierto. El objetivo de ES-BempedACS (Efficacy and Security of Bempedoic Acid in Acute Coronary Syndrome) fue comparar la eficacia y la seguridad de la triple LLT (estatina de dosis alta y alta intensidad+ezetimiba+ácido bempedoico) frente al tratamiento estándar (estatina de dosis alta y alta intensidad+ezetimiba) tras un SCA.
ES-BempedACS es un ensayo multicéntrico, independiente, pragmático, prospectivo, aleatorizado, abierto y controlado con evaluación ciega del criterio de valoración, realizado en 12 hospitales españoles entre noviembre de 2023 y octubre de 2024. El criterio de valoración principal fue la proporción de pacientes que alcanzaron un LDL-C <55 mg/dL (<1,4 mmol/L) a las 8 semanas tras el SCA, comparando la triple LLT con el tratamiento estándar.
Se aleatorizó a un total de 206 pacientes (59,5±10,9 años de edad [media±SD]; 21,4 % mujeres) dentro de las primeras 72 horas tras el SCA a triple LLT o a la terapia estándar de estatina de alta intensidad+ezetimiba (es decir, doble LLT). El nivel basal de LDL-C fue de 133,6±28,8 mg/dL. Tras 8 semanas, el nivel de LDL-C se redujo a <55 mg/dL en el 59,4 % de los pacientes del grupo de triple LLT frente al 53,1 % del grupo control (doble LLT; P = 0,376). El cambio porcentual en el nivel de LDL-C fue del 57,5±17,8 % y del 56,9±18,5 % en los grupos de triple y doble LLT, respectivamente (P = 0,823). La triple frente a la doble LLT mostró resultados similares en la reducción de los niveles de colesterol no HDL (49,0±25,4 en la triple LLT frente a 49,1±31,2 en la doble LLT; P = 0,970) y de los niveles de triglicéridos (14,9±36,9 en la triple LLT frente a 16,8±36,0 en la doble LLT; P = 0,718), sin diferencias en los eventos adversos.
Tanto la doble como la triple LLT tras el SCA permiten alcanzar tasas elevadas (>50 %) de un control adecuado del LDL-C (<55 mg/dL) a las 8 semanas. Añadir ácido bempedoico a la terapia con estatina-ezetimiba en el contexto del SCA es seguro, pero no logró mejorar el porcentaje de pacientes que alcanzaron el objetivo de LDL-C (<55 mg/dL) a las 8 semanas. Se necesitan estudios aleatorizados más amplios para confirmar nuestros hallazgos. REGISTRO: URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu; identificador único: 2021-006550-31.
