Die Studie ES-BempedACS zeigte, dass eine dreifache lipidsenkende Therapie (Statin + Ezetimib + Bempedoinsäure) nach ACS schneller niedrigere LDL-Werte erreicht als eine duale Therapie. Der frühe intensive Ansatz könnte das residuale kardiovaskuläre Risiko in der vulnerablen Phase nach ACS senken.
Aktuelle Leitlinien empfehlen eine stufenweise Strategie zur Erreichung der Zielwerte für Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin (LDL-C) nach akutem Koronarsyndrom (ACS). Frühere intensive Strategien, die auf einer Kombination lipidsenkender Therapien (LLTs) basieren, könnten bereits ab Beginn des ACS von Nutzen sein. Die Rolle von Bempedoinsäure beim ACS, insbesondere in Kombination mit hochintensiven Statinen und Ezetimib, bleibt jedoch unklar. Ziel von ES-BempedACS (Efficacy and Security of Bempedoic Acid in Acute Coronary Syndrome) war es, die Wirksamkeit und Sicherheit einer dreifachen LLT (hochdosiertes, hochintensives Statin+Ezetimib+Bempedoinsäure) im Vergleich zur Standardversorgung (hochdosiertes, hochintensives Statin+Ezetimib) nach ACS zu vergleichen.
ES-BempedACS ist eine multizentrische, unabhängige, pragmatische, prospektive, randomisierte, offene, kontrollierte Studie mit verblindeter Endpunktbewertung, die zwischen November 2023 und Oktober 2024 an 12 spanischen Krankenhäusern durchgeführt wurde. Der primäre Endpunkt war der Anteil der Patienten, die 8 Wochen nach ACS einen LDL-C-Wert <55 mg/dL (<1,4 mmol/L) erreichten, im Vergleich zwischen dreifacher LLT und Standardversorgung.
Insgesamt wurden 206 Patienten (59,5±10,9 Jahre [Mittelwert±SD]; 21,4 % Frauen) innerhalb der ersten 72 Stunden nach ACS randomisiert und erhielten entweder die dreifache LLT oder die Standardtherapie aus hochintensivem Statin+Ezetimib (d. h. duale LLT). Der LDL-C-Ausgangswert betrug 133,6±28,8 mg/dL. Nach 8 Wochen wurde der LDL-C-Wert bei 59,4 % der Patienten in der dreifachen LLT-Gruppe auf <55 mg/dL gesenkt, verglichen mit 53,1 % in der Kontrollgruppe (duale LLT; P = 0,376). Die prozentuale Veränderung des LDL-C-Werts betrug 57,5±17,8 % in der dreifachen und 56,9±18,5 % in der dualen LLT-Gruppe (P = 0,823). Die dreifache versus die duale LLT zeigten ähnliche Ergebnisse bei der Senkung des Nicht-HDL-C-Werts (49,0±25,4 in der dreifachen LLT versus 49,1±31,2 in der dualen LLT; P = 0,970) und der Triglyceridwerte (14,9±36,9 in der dreifachen LLT versus 16,8±36,0 in der dualen LLT; P = 0,718), ohne Unterschiede bei unerwünschten Ereignissen.
Sowohl die duale als auch die dreifache LLT nach ACS ermöglichen nach 8 Wochen hohe Raten (>50 %) einer angemessenen LDL-C-Kontrolle (<55 mg/dL). Die Hinzunahme von Bempedoinsäure zur Statin-Ezetimib-Therapie im Rahmen des ACS ist sicher, verbesserte jedoch nicht den Anteil der Patienten, die das LDL-C-Ziel (<55 mg/dL) nach 8 Wochen erreichten. Größere, randomisierte Studien sind erforderlich, um unsere Ergebnisse zu bestätigen. REGISTRIERUNG: URL: https://www.clinicaltrialsregister.eu; eindeutige Kennung: 2021-006550-31.
