L'essai ES-BempedACS a montré que le triple traitement hypolipémiant (statine + ézétimibe + acide bempédoïque) permet d'atteindre des taux de LDL plus bas plus rapidement que le double traitement après un SCA. L'approche intensive précoce pourrait réduire le risque cardiovasculaire résiduel pendant la période vulnérable suivant le SCA.
Les recommandations actuelles préconisent une stratégie progressive pour atteindre les objectifs de cholestérol des lipoprotéines de basse densité (LDL-C) après un syndrome coronarien aigu (SCA). Des stratégies intensives plus précoces, fondées sur une combinaison de traitements hypolipémiants (LLT), pourraient être utiles dès le début du SCA. Cependant, le rôle de l'acide bempédoïque dans le SCA, en particulier lorsqu'il est associé à des statines de forte intensité et à l'ézétimibe, reste incertain. L'objectif d'ES-BempedACS (Efficacy and Security of Bempedoic Acid in Acute Coronary Syndrome) était de comparer l'efficacité et la sécurité de la triple LLT (statine à forte dose et forte intensité+ézétimibe+acide bempédoïque) par rapport au traitement standard (statine à forte dose et forte intensité+ézétimibe) après un SCA.
ES-BempedACS est un essai multicentrique, indépendant, pragmatique, prospectif, randomisé, ouvert et contrôlé avec évaluation en aveugle du critère de jugement, mené dans 12 hôpitaux espagnols entre novembre 2023 et octobre 2024. Le critère de jugement principal était la proportion de patients atteignant un LDL-C <55 mg/dL (<1,4 mmol/L) à 8 semaines après le SCA, en comparant la triple LLT au traitement standard.
Au total, 206 patients (59,5±10,9 ans [moyenne±SD] ; 21,4 % de femmes) ont été randomisés dans les 72 premières heures suivant le SCA pour recevoir la triple LLT ou le traitement standard par statine de forte intensité+ézétimibe (c'est-à-dire la double LLT). Le taux de LDL-C initial était de 133,6±28,8 mg/dL. Après 8 semaines, le taux de LDL-C a été réduit à <55 mg/dL chez 59,4 % des patients du groupe triple LLT contre 53,1 % dans le groupe témoin (double LLT ; P = 0,376). La variation en pourcentage du taux de LDL-C était de 57,5±17,8 % et de 56,9±18,5 % dans les groupes triple et double LLT, respectivement (P = 0,823). La triple LLT versus la double LLT a montré des résultats similaires en matière de réduction des taux de cholestérol non-HDL (49,0±25,4 dans la triple LLT contre 49,1±31,2 dans la double LLT ; P = 0,970) et des taux de triglycérides (14,9±36,9 dans la triple LLT contre 16,8±36,0 dans la double LLT ; P = 0,718), sans différence dans les événements indésirables.
La double comme la triple LLT après un SCA permettent des taux élevés (>50 %) de contrôle adéquat du LDL-C (<55 mg/dL) à 8 semaines. L'ajout de l'acide bempédoïque au traitement par statine-ézétimibe dans le cadre du SCA est sûr, mais n'a pas permis d'améliorer le pourcentage de patients atteignant l'objectif de LDL-C (<55 mg/dL) à 8 semaines. Des études randomisées de plus grande envergure sont nécessaires pour confirmer nos résultats. ENREGISTREMENT : URL : https://www.clinicaltrialsregister.eu ; identifiant unique : 2021-006550-31.
