EN Menu

15 Μαΐ. 2026

Ετήσια πολυκεντρική προοπτική μελέτη πραγματικού κόσμου της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της βερισιγκουάτης στην Ισπανία

το μητρώο VERISEC

Alberto Esteban-Fernández, Beatriz Calvo-Bernal, Raquel López-Vilella et al. - ESC Heart Failure

Η VERISEC (n=835, 41 ισπανικά κέντρα) επιβεβαιώνει το όφελος πραγματικού κόσμου της βερισιγκουάτης στην HFrEF μετά από πρόσφατη απορρύθμιση. Σε διάστημα 12 μηνών, επιπλέον θεραπείας βάσης με >90% SGLT2i / >85% RAASi / ~80% MRA / 91% β-αναστολέα, το NT-proBNP μειώθηκε από 3532 σε 2292 pg/ml (p<0,001), το LVEF αυξήθηκε από 30,3% σε 35,4%, η κατηγορία NYHA βελτιώθηκε, και οι απορρυθμίσεις HF που απαιτούσαν ενδοφλέβια διουρητικά μειώθηκαν στο μισό (1,34 → 0,65 ετησίως). Το 13,4% διέκοψε τη θεραπεία, κυρίως λόγω συμπτωματικής υπότασης· υψηλότερο αρχικό NT-proBNP προέβλεπε τη διακοπή.

Στόχοι

Αξιολόγηση της αποτελεσματικότητας και ασφάλειας της βερισιγκουάτης σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια και μειωμένο κλάσμα εξώθησης (HFrEF) μετά από πρόσφατη απορρύθμιση στη συνήθη κλινική πρακτική στην Ισπανία.

Μέθοδοι

Η VERISEC είναι ένα προοπτικό, πολυκεντρικό μητρώο 835 διαδοχικών ασθενών που ξεκίνησαν βερισιγκουάτη σε 41 κέντρα στην Ισπανία. Αναλύθηκαν η λειτουργική κατηγορία, οι βιοχημικοί δείκτες, η κοιλιακή λειτουργία και τα κλινικά συμβάντα κατά τη διάρκεια 1 έτους παρακολούθησης.

Αποτελέσματα

Οι ασθενείς (ηλικία 71,3 έτη [ΤΑ 11,2], 78,9% άνδρες) έλαβαν πολύ βελτιστοποιημένη θεραπεία βάσης: 91,5% SGLT2i, 90,7% β-αναστολείς, 85,4% RAASi και 79,8% MRA. Η τετραπλή θεραπεία παρέμεινε σταθερή (61,7% στην αρχική τιμή έως 63,0% στους 12 μήνες· p=0,526). Στην παρακολούθηση 1 έτους παρατηρήθηκαν σημαντικές βελτιώσεις: το NT-proBNP μειώθηκε από 3532 σε 2292 pg/ml (p<0,001) και το LVEF αυξήθηκε από 30,3% σε 35,4% (p<0,001). Η κατηγορία NYHA βελτιώθηκε, με τους ασθενείς κατηγορίας II να αυξάνονται από 55,6% σε 62,2% (p<0,001). Οι μέσες απορρυθμίσεις HF που απαιτούσαν ενδοφλέβια διουρητικά μειώθηκαν από 1,34/έτος πριν από τη θεραπεία σε 0,65/έτος κατά την παρακολούθηση (μείωση ≈51%). Οι καρδιαγγειακές νοσηλείες μη σχετιζόμενες με HF μειώθηκαν από 0,98 σε 0,39 ετησίως. Η βερισιγκουάτη διακόπηκε στο 13,4% των ασθενών, κυρίως λόγω συμπτωματικής υπότασης (49,4% των διακοπών). Υψηλότερο αρχικό NT-proBNP προέβλεπε ανεξάρτητα τη διακοπή (OR 1,06 ανά αύξηση 1000 pg/ml· 95% ΔΕ 1,03–1,08· p<0,001).

Συμπεράσματα

Σε μια μεγάλη ισπανική κοόρτη πραγματικού κόσμου που ξεκίνησε βερισιγκουάτη μετά από απορρύθμιση HF, η θεραπεία σχετίστηκε με βελτιωμένους βιοδείκτες, λειτουργία LV και λειτουργική κατηγορία, καθώς και με υποδιπλασιασμό των απορρυθμίσεων HF — επιβεβαιώνοντας και επεκτείνοντας τη δοκιμή VICTORIA στη συνήθη πρακτική.