VERISEC (n=835, 41 spanische Zentren) bestätigt den Real-World-Nutzen von Vericiguat bei HFrEF nach kürzlicher Dekompensation. Über 12 Monate, zusätzlich zu einer Basistherapie mit >90 % SGLT2i / >85 % RAASi / ~80 % MRA / 91 % Betablocker, sank NT-proBNP von 3532 auf 2292 pg/ml (p<0,001), die LVEF stieg von 30,3 % auf 35,4 %, die NYHA-Klasse verbesserte sich, und HF-Dekompensationen, die eine intravenöse Diurese erforderten, halbierten sich (1,34 → 0,65 pro Jahr). 13,4 % brachen die Behandlung ab, überwiegend wegen symptomatischer Hypotonie; ein höheres NT-proBNP zu Studienbeginn sagte den Abbruch voraus.
Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Vericiguat bei Patienten mit Herzinsuffizienz und reduzierter Ejektionsfraktion (HFrEF) nach kürzlicher Dekompensation in der klinischen Routinepraxis in Spanien.
VERISEC ist ein prospektives, multizentrisches Register von 835 konsekutiven Patienten, die an 41 Zentren in Spanien mit Vericiguat begannen. Funktionelle Klasse, biochemische Marker, ventrikuläre Funktion und klinische Ereignisse wurden während einer 1-jährigen Nachbeobachtung analysiert.
Die Patienten (Alter 71,3 Jahre [SD 11,2], 78,9 % männlich) erhielten eine hoch optimierte Basistherapie: 91,5 % SGLT2i, 90,7 % Betablocker, 85,4 % RAASi und 79,8 % MRA. Die Vierfachtherapie blieb stabil (61,7 % zu Studienbeginn auf 63,0 % nach 12 Monaten; p=0,526). Bei der 1-Jahres-Nachbeobachtung wurden signifikante Verbesserungen beobachtet: NT-proBNP sank von 3532 auf 2292 pg/ml (p<0,001) und die LVEF stieg von 30,3 % auf 35,4 % (p<0,001). Die NYHA-Klasse verbesserte sich, wobei Patienten der Klasse II von 55,6 % auf 62,2 % zunahmen (p<0,001). Die mittleren HF-Dekompensationen, die eine intravenöse Diurese erforderten, sanken von 1,34/Jahr vor der Behandlung auf 0,65/Jahr während der Nachbeobachtung (≈51 % Reduktion). Nicht-HF-bedingte kardiovaskuläre Hospitalisierungen sanken von 0,98 auf 0,39 pro Jahr. Vericiguat wurde bei 13,4 % der Patienten abgesetzt, überwiegend wegen symptomatischer Hypotonie (49,4 % der Abbrüche). Ein höheres NT-proBNP zu Studienbeginn sagte den Abbruch unabhängig voraus (OR 1,06 je 1000-pg/ml-Anstieg; 95 %-KI 1,03–1,08; p<0,001).
In einer großen spanischen Real-World-Kohorte, die nach einer HF-Dekompensation Vericiguat begann, war die Behandlung mit verbesserten Biomarkern, LV-Funktion und funktioneller Klasse sowie einer Halbierung der HF-Dekompensationen assoziiert – was die VICTORIA-Studie in der Routinepraxis bestätigt und erweitert.
