Lp(a)ΕΚΤΑΣΗ ΤΩΝ ΟΡΙΩΝ

Παρουσιάστηκε στο FS.12 στο AHA 2026 (Δευτέρα 9 Νοεμβρίου) και δημοσιεύθηκε ταυτόχρονα στο Circulation: Population Health and Outcomes. Η μελέτη Lp(a)FRONTIERS EXPANSION, μια φάσης 3b τυχαία, διπλή-τυφλή, ελεγχόμενη με εικονικό φάρμακο μελέτη στις ΗΠΑ, περιελάμβανε 423 ενήλικες μαύρους/αφροαμερικανούς και Ισπανόφωνους ασθενείς με επιβεβαιωμένο ASCVD και Lp(a) 125 nmol/L ή περισσότερο (αναλύθηκαν 422: 282 έλαβαν πελακάρσηνη 80 mg μηνιαίως, 140 έλαβαν εικονικό φάρμακο· 64,5 τοις εκατό μη Ισπανόφωνοι μαύροι, 30,1 τοις εκατό Ισπανόφωνοι μη μαύροι, 5,5 τοις εκατό Ισπανόφωνοι μαύροι· διάμεση τιμή Lp(a) στην αρχή της μελέτης 232,7 έναντι 219,3 nmol/L). Στην εβδομάδα 52, ο γεωμετρικός μέσος λόγος του Lp(a) προς την αρχική τιμή ήταν 0,14 (διάστημα εμπιστοσύνης 95 τοις εκατό 0,12 έως 0,16) με πελακάρσηνη και 0,98 (0,80 έως 1,20) με εικονικό φάρμακο· ο λόγος μεταξύ των ομάδων ήταν 0,14 (0,11 έως 0,18), P μικρότερο του 0,0001, που αντιστοιχεί σε μείωση 86 τοις εκατό προσαρμοσμένη για το εικονικό φάρμακο. Ο ρυθμός ολοκλήρωσης ήταν 90,1 και 91,4 τοις εκατό· τα ανεπιθύμητα γεγονότα που εμφανίστηκαν κατά τη θεραπεία ήταν 66,0 έναντι 61,4 τοις εκατό, τα σοβαρά ήταν 17,0 έναντι 15,0 τοις εκατό, και η διακοπή λόγω ανεπιθύμητων γεγονότων ήταν 6,0 έναντι 3,6 τοις εκατό. Τα αποτελέσματα είναι φαρμακολογικά συνεπή με την Lp(a)HORIZON, η οποία δεν έδειξε κλινικό όφελος από μείωση 78 τοις εκατό· η αξία της παρούσας μελέτης έγκειται στην ένταξη πληθυσμών που είναι υποπροσωποποιημένοι. Η ανάλυση υγείας-οικονομικών παραγόντων VESALIUS-CV από την ίδια συνεδρία δεν έχει ακόμη δημοσιευμένα δεδομένα.