Ensayos aleatorizados controlados con procedimiento simulado de denervación renal mediante catéter en pacientes con hipertensión.
Este metaanálisis de ensayos de denervación renal controlados con simulación confirmó una reducción significativa de la presión arterial con la denervación renal mediante catéter frente a los procedimientos simulados. Al incluir únicamente estudios rigurosamente diseñados, el análisis proporcionó la evidencia más definitiva sobre la eficacia biológica de la denervación renal.
Antecedentes
Existen datos contradictorios sobre la eficacia relativa de la denervación simpática renal (RSD) en pacientes con hipertensión.
Objetivos
El objetivo de este estudio fue evaluar la respuesta de la presión arterial (BP) tras la RSD en ensayos aleatorizados controlados con simulación.
Métodos
Se realizaron búsquedas en bases de datos hasta June 30, 2018. Se incluyeron ensayos aleatorizados (RCTs) con ≥50 pacientes que compararon la RSD mediante catéter con un control simulado. Los autores calcularon las estimaciones resumidas del tratamiento como diferencias medias ponderadas (WMD) con intervalos de confianza del 95% (CIs) mediante metaanálisis de efectos aleatorios.
Resultados
El análisis incluyó a 977 pacientes de 6 ensayos. La reducción de la presión arterial sistólica ambulatoria de 24 horas (ASBP) fue significativamente mayor en los pacientes tratados con RSD que con el procedimiento simulado (WMD -3.65 mm Hg, 95% CI: -5.33 a -1.98; p < 0.001). En comparación con el procedimiento simulado, la RSD también se asoció con una disminución significativa de la ASBP diurna (WMD -4.07 mm Hg, 95% CI: -6.46 a -1.68; p < 0.001), la presión arterial sistólica en consulta (WMD -5.53 mm Hg, 95% CI: -8.18 a -2.87; p < 0.001), la presión arterial diastólica ambulatoria de 24 horas (WMD -1.71 mm Hg, 95% CI: -3.06 a -0.35; p = 0.01), la presión arterial diastólica ambulatoria diurna (WMD -1.57 mm Hg, 95% CI: -2.73 a -0.42; p = 0.008) y la presión arterial diastólica en consulta (WMD -3.37 mm Hg, 95% CI: -4.86 a -1.88; p < 0.001). En comparación con los ensayos de primera generación, se observó una reducción significativamente mayor de la ASBP diurna con RSD en los ensayos de segunda generación (6.12 mm Hg frente a 2.14 mm Hg; p de interacción = 0.04); sin embargo, esta interacción no fue significativa para la ASBP de 24 horas (4.85 mm Hg frente a 2.23 mm Hg; p de interacción = 0.13).
Conclusiones
La RSD redujo significativamente la presión arterial en comparación con el control simulado. Los resultados de este metaanálisis deberían orientar el diseño de ensayos pivotales de mayor tamaño para evaluar la eficacia y seguridad a largo plazo de la RSD en pacientes con hipertensión.
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