Questa metanalisi di studi di denervazione renale controllati con procedura simulata ha confermato una riduzione significativa della pressione arteriosa con la denervazione renale mediante catetere rispetto alle procedure simulate. Includendo solo studi rigorosamente disegnati, l'analisi ha fornito l'evidenza più definitiva dell'efficacia biologica della denervazione renale.
Esistono dati contrastanti sull'efficacia relativa della denervazione simpatica renale (RSD) nei pazienti con ipertensione.
Lo scopo di questo studio era valutare la risposta della pressione arteriosa (BP) dopo RSD in studi randomizzati controllati con procedura simulata.
Sono stati consultati i database fino al June 30, 2018. Sono stati inclusi studi randomizzati (RCTs) con ≥50 pazienti che confrontavano la RSD mediante catetere con un controllo simulato. Gli autori hanno calcolato le stime di trattamento riassuntive come differenze medie ponderate (WMD) con intervalli di confidenza al 95% (CIs) mediante metanalisi a effetti casuali.
L'analisi ha incluso 977 pazienti provenienti da 6 studi. La riduzione della pressione arteriosa sistolica ambulatoriale delle 24 ore (ASBP) è stata significativamente maggiore nei pazienti trattati con RSD rispetto alla procedura simulata (WMD -3.65 mm Hg, 95% CI: -5.33 a -1.98; p < 0.001). Rispetto alla procedura simulata, la RSD è stata associata anche a una diminuzione significativa dell'ASBP diurna (WMD -4.07 mm Hg, 95% CI: -6.46 a -1.68; p < 0.001), della pressione arteriosa sistolica in ambulatorio (WMD -5.53 mm Hg, 95% CI: -8.18 a -2.87; p < 0.001), della pressione arteriosa diastolica ambulatoriale delle 24 ore (WMD -1.71 mm Hg, 95% CI: -3.06 a -0.35; p = 0.01), della pressione arteriosa diastolica ambulatoriale diurna (WMD -1.57 mm Hg, 95% CI: -2.73 a -0.42; p = 0.008) e della pressione arteriosa diastolica in ambulatorio (WMD -3.37 mm Hg, 95% CI: -4.86 a -1.88; p < 0.001). Rispetto agli studi di prima generazione, con la RSD è stata osservata una riduzione significativamente maggiore dell'ASBP diurna negli studi di seconda generazione (6.12 mm Hg contro 2.14 mm Hg; p di interazione = 0.04); tuttavia, questa interazione non è risultata significativa per l'ASBP delle 24 ore (4.85 mm Hg contro 2.23 mm Hg; p di interazione = 0.13).
La RSD ha ridotto significativamente la pressione arteriosa rispetto al controllo simulato. I risultati di questa metanalisi dovrebbero orientare la progettazione di studi pivotal più ampi per valutare l'efficacia e la sicurezza a lungo termine della RSD nei pazienti con ipertensione.
