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9 avr. 2019

Essais randomisés contrôlés par procédure simulée de dénervation rénale par cathéter chez des patients atteints d'hypertension.

Partha Sardar, Deepak L Bhatt, Ajay J Kirtane et al. - Journal of the American College of Cardiology

Cette méta-analyse d'essais de dénervation rénale contrôlés par procédure simulée a confirmé une réduction significative de la pression artérielle avec la dénervation rénale par cathéter par rapport aux procédures simulées. En n'incluant que des études rigoureusement conçues, l'analyse a fourni les preuves les plus solides de l'efficacité biologique de la dénervation rénale.

Contexte

Les données concernant l'efficacité relative de la dénervation sympathique rénale (RSD) chez les patients hypertendus sont contradictoires.

Objectifs

L'objectif de cette étude était d'évaluer la réponse de la pression artérielle (BP) après RSD dans des essais randomisés contrôlés par procédure simulée.

Méthodes

Les bases de données ont été consultées jusqu'au June 30, 2018. Les essais randomisés (RCTs) incluant ≥50 patients comparant la RSD par cathéter à un contrôle simulé ont été inclus. Les auteurs ont calculé des estimations sommaires du traitement sous forme de différences moyennes pondérées (WMD) avec des intervalles de confiance à 95 % (CIs) au moyen d'une méta-analyse à effets aléatoires.

Résultats

L'analyse a porté sur 977 patients issus de 6 essais. La réduction de la pression artérielle systolique ambulatoire sur 24 heures (ASBP) était significativement plus importante chez les patients traités par RSD que par procédure simulée (WMD -3.65 mm Hg, 95% CI : -5.33 à -1.98 ; p < 0.001). Par rapport à la procédure simulée, la RSD a également été associée à une diminution significative de l'ASBP diurne (WMD -4.07 mm Hg, 95% CI : -6.46 à -1.68 ; p < 0.001), de la pression artérielle systolique en cabinet (WMD -5.53 mm Hg, 95% CI : -8.18 à -2.87 ; p < 0.001), de la pression artérielle diastolique ambulatoire sur 24 heures (WMD -1.71 mm Hg, 95% CI : -3.06 à -0.35 ; p = 0.01), de la pression artérielle diastolique ambulatoire diurne (WMD -1.57 mm Hg, 95% CI : -2.73 à -0.42 ; p = 0.008) et de la pression artérielle diastolique en cabinet (WMD -3.37 mm Hg, 95% CI : -4.86 à -1.88 ; p < 0.001). Par rapport aux essais de première génération, une réduction significativement plus importante de l'ASBP diurne a été observée avec la RSD dans les essais de deuxième génération (6.12 mm Hg contre 2.14 mm Hg ; p d'interaction = 0.04) ; cependant, cette interaction n'était pas significative pour l'ASBP sur 24 heures (4.85 mm Hg contre 2.23 mm Hg ; p d'interaction = 0.13).

Conclusions

La RSD a réduit significativement la pression artérielle par rapport au contrôle simulé. Les résultats de cette méta-analyse devraient orienter la conception d'essais pivots de plus grande envergure afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité à long terme de la RSD chez les patients hypertendus.