Diese Metaanalyse scheinkontrollierter Studien zur renalen Denervation bestätigte eine signifikante Blutdrucksenkung durch die katheterbasierte renale Denervation im Vergleich zu Scheineingriffen. Durch die ausschließliche Einbeziehung methodisch strenger Studien lieferte die Analyse den bislang eindeutigsten Beleg für die biologische Wirksamkeit der renalen Denervation.
Es liegen widersprüchliche Daten zur relativen Wirksamkeit der renalen sympathischen Denervation (RSD) bei Patienten mit Hypertonie vor.
Ziel dieser Studie war es, das Ansprechen des Blutdrucks (BP) nach RSD in scheinkontrollierten randomisierten Studien zu bewerten.
Die Datenbanken wurden bis zum June 30, 2018 durchsucht. Randomisierte Studien (RCTs) mit ≥50 Patienten, die die katheterbasierte RSD mit einer Scheinkontrolle verglichen, wurden eingeschlossen. Die Autoren berechneten zusammenfassende Behandlungsschätzer als gewichtete mittlere Differenzen (WMD) mit 95%-Konfidenzintervallen (CIs) unter Verwendung einer Random-Effects-Metaanalyse.
Die Analyse umfasste 977 Patienten aus 6 Studien. Die Reduktion des 24-Stunden-ambulanten systolischen Blutdrucks (ASBP) war bei den mit RSD behandelten Patienten signifikant größer als bei Scheinverfahren (WMD -3.65 mm Hg, 95% CI: -5.33 bis -1.98; p < 0.001). Im Vergleich zum Scheinverfahren war RSD auch mit einer signifikanten Abnahme des tagsüber gemessenen ASBP (WMD -4.07 mm Hg, 95% CI: -6.46 bis -1.68; p < 0.001), des systolischen Praxisblutdrucks (WMD -5.53 mm Hg, 95% CI: -8.18 bis -2.87; p < 0.001), des 24-Stunden-ambulanten diastolischen Blutdrucks (WMD -1.71 mm Hg, 95% CI: -3.06 bis -0.35; p = 0.01), des tagsüber gemessenen ambulanten diastolischen Blutdrucks (WMD -1.57 mm Hg, 95% CI: -2.73 bis -0.42; p = 0.008) und des diastolischen Praxisblutdrucks (WMD -3.37 mm Hg, 95% CI: -4.86 bis -1.88; p < 0.001) verbunden. Im Vergleich zu Studien der ersten Generation wurde bei RSD-Studien der zweiten Generation eine signifikant stärkere Reduktion des tagsüber gemessenen ASBP beobachtet (6.12 mm Hg vs. 2.14 mm Hg; p Interaktion = 0.04); diese Interaktion war jedoch für den 24-Stunden-ASBP nicht signifikant (4.85 mm Hg vs. 2.23 mm Hg; p Interaktion = 0.13).
RSD senkte den Blutdruck im Vergleich zur Scheinkontrolle signifikant. Die Ergebnisse dieser Metaanalyse sollten in die Planung größerer, zulassungsrelevanter Studien einfließen, um die langfristige Wirksamkeit und Sicherheit von RSD bei Patienten mit Hypertonie zu bewerten.
