Le suivi à 5 ans de COAPT a confirmé le bénéfice durable de la réparation transcathéter de la valve mitrale par MitraClip chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque et de régurgitation mitrale secondaire sévère, avec des réductions soutenues de la mortalité et des hospitalisations pour insuffisance cardiaque par rapport au traitement médical seul.
Des données issues d'un suivi à 5 ans des résultats après réparation transcathéter bord à bord d'une régurgitation mitrale sévère, comparés aux résultats après des doses maximales de traitement médical guidé par les recommandations seul, chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque, sont désormais disponibles.
Nous avons assigné de façon aléatoire des patients atteints d'insuffisance cardiaque et d'une régurgitation mitrale secondaire modérée à sévère ou sévère, restant symptomatiques malgré l'utilisation de doses maximales de traitement médical guidé par les recommandations, à subir une réparation transcathéter bord à bord en plus de recevoir un traitement médical (groupe dispositif) ou à recevoir un traitement médical seul (groupe contrôle) dans 78 sites aux États-Unis et au Canada. Le critère de jugement principal d'efficacité était l'ensemble des hospitalisations pour insuffisance cardiaque sur 2 ans de suivi. Le taux annualisé de toutes les hospitalisations pour insuffisance cardiaque, la mortalité toutes causes confondues, le risque de décès ou d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque, et la sécurité, entre autres résultats, ont été évalués sur 5 ans.
Sur les 614 patients inclus dans l'essai, 302 ont été assignés au groupe dispositif et 312 au groupe contrôle. Le taux annualisé d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque sur 5 ans était de 33,1 % par an dans le groupe dispositif et de 57,2 % par an dans le groupe contrôle (rapport des risques instantanés, 0,53 ; intervalle de confiance [IC] à 95 %, 0,41 à 0,68). La mortalité toutes causes confondues sur 5 ans était de 57,3 % dans le groupe dispositif et de 67,2 % dans le groupe contrôle (rapport des risques instantanés, 0,72 ; IC à 95 %, 0,58 à 0,89). Le décès ou l'hospitalisation pour insuffisance cardiaque dans les 5 ans est survenu chez 73,6 % des patients du groupe dispositif et chez 91,5 % de ceux du groupe contrôle (rapport des risques instantanés, 0,53 ; IC à 95 %, 0,44 à 0,64). Des événements de sécurité spécifiques au dispositif dans les 5 ans sont survenus chez 4 des 293 patients traités (1,4 %), tous les événements étant survenus dans les 30 jours suivant la procédure.
Chez des patients atteints d'insuffisance cardiaque et de régurgitation mitrale secondaire modérée à sévère ou sévère restant symptomatiques malgré un traitement médical guidé par les recommandations, la réparation transcathéter bord à bord de la valve mitrale était sûre et a entraîné un taux plus faible d'hospitalisation pour insuffisance cardiaque et une mortalité toutes causes confondues plus faible sur 5 ans de suivi que le traitement médical seul. (Financé par Abbott ; numéro ClinicalTrials.gov de COAPT, NCT01626079.)
